Ein vierteljährlicher, vollständig belegter Überblick zu GLP-1-Medikamenten und Ballaststoffen aus europäischer Perspektive: was sich in Europa in diesem Quartal bewegt hat, was jede Zulassungsstudie zur gastrointestinalen Verträglichkeit erfasst hat, und wie sich das zu den europäischen Ballaststoffzufuhren verhält. Eine kurze globale Einordnung hält fest, was anderswo geschah. Frei zitierbar.
↻ Ausgabe Q2 2026 · Daten aktuell per Juli 2026 · vierteljährlich aktualisiert
Das Quartal in Kürze: Europa
Was sich zwischen dem 1. April und dem 30. Juni 2026 bewegt hat, und was nicht. Wir veröffentlichen auch die Nullmeldungen. Ein Quartal ohne Veränderung ist ein Befund, keine Lücke.
15. Mai 2026 Bewegung
Europäische Fachverbände stellen Ernährungstherapie neben das Medikament
EASO, EFAD und ECPO veröffentlichten ein gemeinsames Konsenspapier zu inkretinbasierten Therapien in der Adipositasversorgung, vorgestellt auf dem Europäischen Adipositaskongress in Istanbul und publiziert in The Lancet Diabetes and Endocrinology. Es stellt die medizinische Ernährungstherapie als tragende Säule neben das Medikament und nennt den Umgang mit gastrointestinalen Symptomen unter den praktischen Erwägungen.
EFAD
21. Mai 2026 Bewegung
Positive Stellungnahme für ein Liraglutid-Hybrid
Auf seiner Sitzung vom 18. bis 21. Mai verabschiedete der CHMP eine positive Stellungnahme zu Ablymico (Liraglutid, STADA Arzneimittel AG), einem Hybridantrag für Diabetes und Gewichtsregulierung.
EMA
22. Mai 2026 Bewegung
Ein orales GLP-1 zur Gewichtsregulierung passiert den CHMP
Der CHMP empfahl, die Zulassung von Wegovy (Semaglutid) um eine einmal täglich einzunehmende Tablette zu erweitern, ergänzend zur wöchentlichen Injektion. Die EMA bezeichnet sie als den ersten GLP-1-Rezeptoragonisten zur Gewichtsregulierung, der für die orale Anwendung entwickelt wurde. Die Stellungnahme ging zur Entscheidung an die Europäische Kommission.
EMA
15. Juni 2026 Bewegung
Frankreich erstattet als erstes EU-Land
Frankreich erstattet Wegovy und Mounjaro zur Gewichtskontrolle mit einem Basissatz von 65%, ab einem BMI von 40 oder ab 35 mit einer gelisteten gewichtsbedingten Begleiterkrankung. Die Erstverordnung ist Spezialisten der Adipositasbehandlung vorbehalten.
HAS
30. Juni 2026 Unverändert
Deutschland bewegte sich nicht
GLP-1-Medikamente zur Gewichtsregulierung bleiben als Lifestyle-Arzneimittel nach Paragraf 34 SGB V von der Erstattung ausgeschlossen. Erstattet werden sie nur in der Indikation Typ-2-Diabetes.
§34 SGB V · G-BA
30. Juni 2026 Unverändert
Überall sonst blieb es unverändert
Frankreich war das einzige Land unter den 16 von uns verfolgten, das in diesem Quartal seinen Erstattungsstatus für die Adipositas-Indikation geändert hat. Die übrigen 15 behalten den beim letzten Abgleich erfassten Stand.
The Good Fiber Company
Globale Einordnung: was sich außerhalb Europas bewegt hat
Bewusst knapper als der europäische Teil oben. Drei datierte, belegte Punkte, die das europäische Quartal ins Verhältnis setzen, kein zweiter Monitor.
1. April 2026 Außerhalb Europas
Die USA ließen ein neues orales Molekül zu, kein neues Format
Die FDA ließ Foundayo (Orforglipron, Eli Lilly) zu, eine einmal täglich einzunehmende Tablette mit GLP-1-Rezeptoragonismus, zur Gewichtsregulierung ergänzend zu kalorienreduzierter Ernährung und mehr Bewegung. Es ist die erste neue molekulare Entität im National-Priority-Voucher-Pilotprogramm der Behörde und laut FDA die schnellste Zulassung einer neuen molekularen Entität seit 2002. Der Kontrast zu Europa ist der Punkt: im selben Quartal empfahl der CHMP eine orale Tablettenform eines bereits bekannten Moleküls.
FDA
1. April 2026 Außerhalb Europas
Dasselbe gastrointestinale Muster begleitet das neue Molekül
Die Mitteilung der FDA nennt Übelkeit, Verstopfung, Durchfall und Erbrechen unter den Nebenwirkungen der neuen Tablette. Das ist dasselbe Vier-Symptom-Muster, das dieser Monitor in den injizierbaren Zulassungsstudien verfolgt. Die Verträglichkeitsfrage löst sich also offenbar nicht von selbst, wenn die Klasse von Peptiden zu kleinen Molekülen und von Injektionen zu Tabletten übergeht.
FDA
4. April 2026 Außerhalb Europas
Generisches Semaglutid erreicht Märkte außerhalb Europas
The Lancet berichtete über Hersteller, die in Indien und China günstigere Generika vorbereiten, während dort die Semaglutid-Patente auslaufen, und über die Frage, ob diese Gesundheitssysteme auf die Mengen vorbereitet sind. Die europäischen und US-amerikanischen Patente laufen deutlich später aus. Europa liest also von dieser Zugangsveränderung, lange bevor es sie erlebt.
The Lancet
Gastrointestinale Verträglichkeit in den Zulassungsstudien
Zehn Zulassungsstudien, je eine Zeile, aus den veröffentlichten Ergebnissen auf ClinicalTrials.gov. Ein Symptom auswählen, um die Tabelle neu zu sortieren. Wirksamkeits- oder Gewichtsendpunkte werden in diesem Datensatz nicht erfasst.
Stichprobengewichtete gepoolte Inzidenz über die 9 placebokontrollierten Studien (15.242 Teilnehmende unter GLP-1, 13.368 unter Placebo).
Übelkeit26,5%6,9% unter Placebo
Verstopfung12,8%4,5% unter Placebo
Erbrechen12,0%2,1% unter Placebo
Durchfall16,6%6,9% unter Placebo
Über die 9 placebokontrollierten Studien berichteten 12.8% der Teilnehmenden unter GLP-1 über Verstopfung, gegenüber 4.5% unter Placebo. Ohne SELECT, das allein mehr als die Hälfte des gepoolten Nenners ausmacht und die niedrigsten Raten aufweist, liegen dieselben Werte bei 19.2% und 8%. Beide werden unten für jedes Symptom gezeigt, denn welche Zahl die faire ist, hängt von der gestellten Frage ab.
Angezeigt: Verstopfung
STEP 5
Übergewicht oder Adipositas, 2 Jahre · Verum-Arm: Semaglutide 2.4 mg · Vergleichsarm: Placebo · n=304 · NCT03693430
30,9%
11,2% unter Placebo
OASIS 1
Übergewicht oder Adipositas, orale Form · Verum-Arm: Oral Semaglutide 50 mg · Vergleichsarm: Placebo · n=667 · NCT05035095
Wo die Medikamente ankommen, und wo die Ballaststoffzufuhr bereits liegt
Die 15 europäischen Länder, für die uns sowohl eine nationale Erhebung zur Ballaststoffzufuhr als auch eine Position zur Kostenübernahme in der Adipositas-Indikation vorliegt. Die Ballaststoffwerte stammen aus unserem europäischen Ballaststoff-Index, der Erstattungsstatus aus unserem GLP-1-Zugangstracker.
Alle 15 von 15 liegen unter ihrem eigenen nationalen Ballaststoffziel, im Mittel um 8,2 g/Tag. Die öffentliche Kostenübernahme erreicht Bevölkerungen, die nationale Erhebungen bereits unterhalb ihrer eigenen Empfehlung messen.
Veröffentlicht unter CC BY 4.0. Sie dürfen diese Zahlen frei weiterverwenden und erneut veröffentlichen, auch kommerziell, mit Nennung von The Good Fiber Company und einem Link auf diese Seite.
Ausgaben
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Q2 2026
Erste Ausgabe. Zehn Zulassungsstudien, eine stichprobengewichtete gepoolte gastrointestinale Inzidenz über die neun placebokontrollierten, und die Überschneidung mit der europäischen Ballaststofflücke in fünfzehn Ländern.
27. Juli 2026
Methodik
Jede Angabe zu unerwünschten Ereignissen stammt aus den veröffentlichten Ergebnissen auf ClinicalTrials.gov, gemeinfreie Datensätze der US-Regierung. Wir nutzen für jede Zeile eine einzige Quelle, statt Datenbanken zu mischen. Je Studie verwenden wir den höchsten für die untersuchte Indikation zugelassenen Dosisarm gegen den zugehörigen Placebo-Arm. Trägt eine Studie mehrere Placebo-Arme, die Schichten derselben Vergleichsgruppe sind, werden sie summiert: SCALE trennt Verum und Placebo nach Prädiabetes-Status, daher wird jedes Paar zusammengefasst. SUSTAIN-6 führt volumenangepasste Placebos, daher nutzen wir das zugehörige Paar statt eines gepoolten Placebos.
Die gepoolte Zahl ist eine einfache stichprobengewichtete Inzidenz: die Summe der betroffenen Teilnehmenden geteilt durch die Summe der Teilnehmenden unter Risiko, über die 9 placebokontrollierten Studien, getrennt für Verum- und Placebo-Arme berechnet. Es handelt sich nicht um eine Random-Effects-Metaanalyse. Es gibt keine Varianzgewichtung, keine Heterogenitätsschätzung und kein Konfidenzintervall, und die Studien unterscheiden sich in Population, Dauer, Begleittherapie und Aufdosierung. Die Zahl ist ein orientierender Überblick, kein direkter Vergleich. SURPASS-2 vergleicht zwei aktive Wirkstoffe ohne Placebo und erscheint daher als Zeile, bleibt aber aus allen gepoolten Zahlen ausgeschlossen.
Eine Studie dominiert den Pool. SELECT steuert 8.803 der 15.242 Teilnehmenden unter GLP-1 bei und berichtet für alle vier Symptome die niedrigste Rate, weil es sich um eine vierjährige kardiovaskuläre Endpunktstudie handelt, in der unerwünschte Ereignisse weniger intensiv erfasst werden als in einer reinen Adipositasstudie. Wir veröffentlichen die gepoolte Zahl deshalb mit und ohne SELECT nebeneinander, statt eine davon auszuwählen.
Zwei Kennzahlen fehlen bewusst. Wir veröffentlichen keine Rate für "irgendein gastrointestinales Ereignis", weil sie sich nicht durch Addition der vier Symptome ergibt, wenn eine Person mehrere berichten kann. Und wir veröffentlichen keine Abbruchrate wegen unerwünschter Ereignisse: keine Studie weist sie als Endpunkt aus, und die Teilnehmerflüsse erfassen den Studienabbruch mit Begründungskategorien, die sich je Sponsor unterscheiden, sodass eine daraus gebaute Spalte in den Zeilen nicht dasselbe bedeuten würde.
Veröffentlichte Ergebnisse auf ClinicalTrials.gov können um einige Teilnehmende von der Publikation abweichen, da beide unterschiedliche Datenschnitte oder Auswertungspopulationen abbilden können. Bei STEP 1 etwa liegt Übelkeit in den veröffentlichten Ergebnissen bei 576 von 1306 und in der Publikation im New England Journal of Medicine bei 577. Wir verwenden durchgehend die veröffentlichten Ergebnisse und nennen für jede Studie die zugehörige Publikation in der Quellenliste.
Die Länderebene verknüpft zwei unserer eigenen Datensätze über den ISO-Ländercode und weist die Differenz als nationales Ziel minus gemessene nationale Zufuhr aus. Die Schweiz erscheint im Zugangstracker, hat aber keine nationale Ballaststofferhebung im Index und bleibt daher außen vor, statt geschätzt zu werden. Die zugrundeliegenden Erhebungen sind zwischen den Ländern in Methode und Jahr nicht harmonisiert; Quelle und Jahr je Land stehen auf der Indexseite. Diese Ebene beschreibt Bevölkerungszufuhren aus nationalen Erhebungen. Sie ist keine Aussage über die Ernährung einzelner Personen.
Quellen
ClinicalTrials.gov, US National Library of Medicine. Posted results, adverse events module, accessed 27 July 2026. Individual trial records and their primary publications are listed per row. link · Public domain (US Government work)
The Good Fiber Company: European Fibre Gap Index and GLP-1 obesity access tracker. Country-level fibre intakes trace to named national dietary surveys and funding positions to named national bodies; see each asset's own source list. link · CC BY 4.0
European Medicines Agency. First oral GLP-1 treatment for weight management, 22 May 2026; CHMP meeting highlights 18-21 May 2026. link · EMA content reuse policy, attribution
European Federation of the Associations of Dietitians. EASO-EFAD-ECPO consensus statement on incretin-based therapies in obesity care, presented at ECO 2026 and published in The Lancet Diabetes and Endocrinology. link · Attribution
Haute Autorité de santé, Commission de la transparence; arrêtés du 10 juin 2026 (Journal officiel du 12 juin 2026): reimbursement of Wegovy and Mounjaro for weight control from 15 June 2026. link · Attribution
US Food and Drug Administration. FDA Approves First New Molecular Entity Under National Priority Voucher Program (Foundayo, orforglipron; Eli Lilly and Company). FDA news release, 1 April 2026. link · Public domain (US Government work)
Tatum M. Are India and China ready for a “chaotic surge” of generic obesity drugs? Lancet. 2026 Apr 4;407(10536):1317-1318. World Report. link · Cited as a reference, not reproduced
Gastrointestinale Verträglichkeit in den Zulassungsstudien
STEP 5 (NCT03693430). Garvey WT, Batterham RL, Bhatta M, Buscemi S, Christensen LN, Frias JP, Jodar E, Kandler K, Rigas G, Wadden TA, Wharton S; STEP 5 Study Group. Two-year effects of semaglutide in adults with overweight or obesity: the STEP 5 trial. Nat Med. 2022 Oct;28(10):2083-2091. doi: 10.1038/s41591-022-02026-4. Epub 2022 Oct 10.
OASIS 1 (NCT05035095). Knop FK, Aroda VR, do Vale RD, Holst-Hansen T, Laursen PN, Rosenstock J, Rubino DM, Garvey WT; OASIS 1 Investigators. Oral semaglutide 50 mg taken once per day in adults with overweight or obesity (OASIS 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023 Aug 26;402(10403):705-719. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01185-6. Epub 2023 Jun 26.
STEP 1 (NCT03548935). Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, Davies M, Van Gaal LF, Lingvay I, McGowan BM, Rosenstock J, Tran MTD, Wadden TA, Wharton S, Yokote K, Zeuthen N, Kushner RF; STEP 1 Study Group. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002. doi: 10.1056/NEJMoa2032183. Epub 2021 Feb 10.
SCALE Obesity and Prediabetes (NCT01272219). Pi-Sunyer X, Astrup A, Fujioka K, Greenway F, Halpern A, Krempf M, Lau DC, le Roux CW, Violante Ortiz R, Jensen CB, Wilding JP; SCALE Obesity and Prediabetes NN8022-1839 Study Group. A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management. N Engl J Med. 2015 Jul 2;373(1):11-22. doi: 10.1056/NEJMoa1411892.
STEP 2 (NCT03552757). Davies M, Faerch L, Jeppesen OK, Pakseresht A, Pedersen SD, Perreault L, Rosenstock J, Shimomura I, Viljoen A, Wadden TA, Lingvay I; STEP 2 Study Group. Semaglutide 2.4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):971-984. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00213-0. Epub 2021 Mar 2.
SURMOUNT-1 (NCT04184622). Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, Wharton S, Connery L, Alves B, Kiyosue A, Zhang S, Liu B, Bunck MC, Stefanski A; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2022 Jul 21;387(3):205-216. doi: 10.1056/NEJMoa2206038. Epub 2022 Jun 4.
SUSTAIN-6 (NCT01720446). Marso SP, Bain SC, Consoli A, Eliaschewitz FG, Jodar E, Leiter LA, Lingvay I, Rosenstock J, Seufert J, Warren ML, Woo V, Hansen O, Holst AG, Pettersson J, Vilsboll T; SUSTAIN-6 Investigators. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1834-1844. doi: 10.1056/NEJMoa1607141. Epub 2016 Sep 15.
SURMOUNT-2 (NCT04657003). Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, le Roux CW, Sattar N, Aizenberg D, Mao H, Zhang S, Ahmad NN, Bunck MC, Benabbad I, Zhang XM; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023 Aug 19;402(10402):613-626. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01200-X. Epub 2023 Jun 26.
SELECT (NCT03574597). Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, Deanfield J, Emerson SS, Esbjerg S, Hardt-Lindberg S, Hovingh GK, Kahn SE, Kushner RF, Lingvay I, Oral TK, Michelsen MM, Plutzky J, Tornoe CW, Ryan DH; SELECT Trial Investigators. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023 Dec 14;389(24):2221-2232. doi: 10.1056/NEJMoa2307563. Epub 2023 Nov 11.
SURPASS-2 (NCT03987919). Frias JP, Davies MJ, Rosenstock J, Perez Manghi FC, Fernandez Lando L, Bergman BK, Liu B, Cui X, Brown K; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2021 Aug 5;385(6):503-515. doi: 10.1056/NEJMoa2107519. Epub 2021 Jun 25.
