Una lectura trimestral y con todas las fuentes sobre los medicamentos GLP-1 y la fibra, escrita desde una perspectiva europea: qué se movió en Europa este trimestre, qué registró cada ensayo pivotal sobre la tolerabilidad gastrointestinal, y cómo encaja eso con las ingestas europeas de fibra. Una breve capa de contexto global recoge lo que ocurrió fuera. Libre de citar.
↻ Edición T2 2026 · datos actualizados a julio de 2026 · se revisa cada trimestre
El trimestre en breve: Europa
Qué se movió entre el 1 de abril y el 30 de junio de 2026, y qué no. Publicamos también lo que no cambió. Un trimestre sin cambios es un hallazgo, no un hueco.
15 de mayo de 2026 Movimiento
Las sociedades europeas sitúan la nutrición junto al medicamento
EASO, EFAD y ECPO publicaron un documento de consenso conjunto sobre las terapias basadas en incretinas en la atención de la obesidad, presentado en el Congreso Europeo sobre Obesidad de Estambul y publicado en The Lancet Diabetes and Endocrinology. Sitúa la terapia médica nutricional como pilar de la atención junto al medicamento, y menciona el manejo de los síntomas gastrointestinales entre sus consideraciones prácticas.
EFAD
21 de mayo de 2026 Movimiento
Opinión positiva para un híbrido de liraglutida
En su reunión del 18 al 21 de mayo, el CHMP adoptó una opinión positiva sobre Ablymico (liraglutida, STADA Arzneimittel AG), una solicitud híbrida indicada para diabetes y control del peso.
EMA
22 de mayo de 2026 Movimiento
Un GLP-1 oral para el control del peso supera el CHMP
El CHMP recomendó ampliar la autorización de Wegovy (semaglutida) con un comprimido oral de toma diaria, junto a la inyección semanal. La EMA lo describe como el primer agonista del receptor GLP-1 para el control del peso desarrollado por vía oral. La opinión pasó a la Comisión Europea para su decisión.
EMA
15 de junio de 2026 Movimiento
Francia es el primer país de la UE que financia
Francia empezó a financiar Wegovy y Mounjaro para el control del peso con una tasa base del 65%, con un IMC de 40 o superior, o de 35 con una comorbilidad listada relacionada con el peso. La primera prescripción queda reservada a especialistas en obesidad.
HAS
30 de junio de 2026 Sin cambios
Alemania no se movió
Los medicamentos GLP-1 para el control del peso siguen fuera de la financiación pública como medicamentos de estilo de vida según el artículo 34 del SGB V. Solo se cubren en la indicación de diabetes tipo 2.
§34 SGB V · G-BA
30 de junio de 2026 Sin cambios
En el resto no hubo cambios
Francia fue el único país de los 16 que seguimos que cambió su estado de financiación en la indicación de obesidad este trimestre. Los otros 15 mantienen la posición registrada en la última revisión.
The Good Fiber Company
Contexto global: qué se movió fuera de Europa
Deliberadamente más ligero que el resumen europeo de arriba. Tres apuntes fechados y con fuente que ponen el trimestre europeo en proporción, no un segundo monitor.
1 de abril de 2026 Fuera de Europa
EE. UU. aprobó una molécula oral nueva, no un formato nuevo
La FDA aprobó Foundayo (orforgliprón, Eli Lilly), un comprimido diario agonista del receptor GLP-1, para el control del peso junto a una dieta hipocalórica y más actividad física. Es la primera entidad molecular nueva autorizada en el programa piloto National Priority Voucher de la agencia y, según la FDA, la aprobación más rápida de una entidad molecular nueva desde 2002. El contraste con Europa es lo relevante: en el mismo trimestre, el CHMP recomendó una forma oral en comprimido de una molécula ya existente.
FDA
1 de abril de 2026 Fuera de Europa
El mismo grupo de síntomas digestivos acompaña a la nueva molécula
El anuncio de la FDA menciona náuseas, estreñimiento, diarrea y vómitos entre los efectos adversos del nuevo comprimido. Es el mismo grupo de cuatro síntomas que este monitor sigue en los ensayos pivotales inyectables, lo que sugiere que la cuestión de la tolerabilidad no se resuelve sola cuando la categoría pasa de péptidos a moléculas pequeñas y de inyecciones a comprimidos.
FDA
4 de abril de 2026 Fuera de Europa
La semaglutida genérica empieza a llegar fuera de Europa
The Lancet informó sobre los fabricantes que preparan versiones genéricas más baratas en India y China a medida que allí expiran las patentes de la semaglutida, y sobre si esos sistemas de salud están preparados para el volumen. Las patentes europeas y estadounidenses vencen bastante más tarde, así que Europa leerá sobre este cambio de acceso mucho antes de vivirlo.
The Lancet
Tolerabilidad gastrointestinal en los ensayos pivotales
Diez ensayos pivotales, una fila cada uno, tomados de los resultados publicados en ClinicalTrials.gov. Elige un síntoma para reordenar la tabla. Este conjunto de datos no recoge ningún resultado de eficacia ni de peso.
Incidencia agrupada y ponderada por muestra en los 9 ensayos controlados con placebo (15.242 participantes con GLP-1 y 13.368 con placebo).
Náuseas26,5%6,9% con placebo
Estreñimiento12,8%4,5% con placebo
Vómitos12,0%2,1% con placebo
Diarrea16,6%6,9% con placebo
En los 9 ensayos controlados con placebo, el 12.8% de los participantes con un GLP-1 notificó estreñimiento, frente al 4.5% con placebo. Excluyendo SELECT, que por sí solo supone más de la mitad del denominador agrupado y registra las tasas más bajas, las mismas cifras son 19.2% y 8%. Ambas se muestran abajo para cada síntoma, porque cuál es la cifra justa depende de la pregunta que se haga.
Mostrando: Estreñimiento
STEP 5
Sobrepeso u obesidad, 2 años · Brazo activo: Semaglutide 2.4 mg · Comparador: Placebo · n=304 · NCT03693430
Dónde están llegando los medicamentos y dónde está ya la ingesta de fibra
Los 15 países europeos para los que tenemos tanto una encuesta nacional de ingesta de fibra como una posición sobre la financiación pública en la indicación de obesidad. Las cifras de fibra proceden de nuestro Índice europeo de déficit de fibra y el estado de financiación de nuestro rastreador de acceso a GLP-1.
Los 15 de 15 están por debajo de su propio objetivo nacional de fibra, de media 8,2 g/día. La financiación pública está llegando a poblaciones que las encuestas nacionales ya miden por debajo de su propia recomendación.
Publicado bajo CC BY 4.0. Puedes reutilizar y republicar estas cifras libremente, incluso con fines comerciales, citando a The Good Fiber Company y enlazando a esta página.
Ediciones
Esta página mantiene una única dirección permanente. Cada trimestre se añade aquí en lugar de publicarse en una URL nueva, para que las citas y los enlaces sigan funcionando.
T2 2026
Primera edición. Diez ensayos pivotales, una incidencia gastrointestinal agrupada y ponderada por muestra sobre los nueve controlados con placebo, y el solapamiento con el déficit europeo de fibra en quince países.
27 de julio de 2026
Metodología
Cada cifra de acontecimientos adversos procede de los resultados publicados en ClinicalTrials.gov, registros de dominio público del Gobierno de EE. UU. Usamos una sola fuente por fila en lugar de mezclar bases de datos. Para cada ensayo tomamos el brazo de dosis más alta autorizado para la indicación estudiada, frente a su placebo correspondiente. Cuando un ensayo tiene varios brazos de placebo que son estratos de la misma comparación, se suman: SCALE separa fármaco y placebo por estado de prediabetes, así que cada par se combina. SUSTAIN-6 lleva placebos emparejados por volumen, por lo que usamos el par correspondiente y no un placebo agrupado.
La cifra agrupada es una incidencia simple ponderada por muestra: la suma de participantes afectados dividida por la suma de participantes en riesgo, en los 9 ensayos controlados con placebo, calculada por separado para los brazos activos y los de placebo. No es un metaanálisis de efectos aleatorios. No hay ponderación por varianza, ni estimación de heterogeneidad, ni intervalo de confianza, y los ensayos difieren en población, duración, tratamiento de base y pauta de escalado. Tómese como un resumen orientativo, no como una comparación equivalente. SURPASS-2 compara dos fármacos activos sin placebo, por lo que aparece como fila pero queda excluido de toda cifra agrupada.
Un ensayo domina el conjunto. SELECT aporta 8803 de los 15.242 participantes con GLP-1 y registra la tasa más baja en los cuatro síntomas, porque es un ensayo de resultados cardiovasculares a cuatro años en el que la detección de acontecimientos adversos es menos intensiva que en un ensayo dedicado a la obesidad. Por eso publicamos la cifra agrupada con y sin él, una al lado de la otra, en vez de elegir una.
Faltan dos cifras a propósito. No publicamos una tasa de "cualquier acontecimiento gastrointestinal", porque no se obtiene sumando los cuatro síntomas cuando una misma persona puede notificar varios. Y no publicamos la discontinuación por acontecimientos adversos: ningún ensayo la expone como variable de resultado, y los registros de flujo de participantes recogen el abandono del estudio con taxonomías de motivos que varían entre promotores, de modo que una columna construida así no significaría lo mismo en cada fila.
Los resultados publicados en ClinicalTrials.gov pueden diferir de la publicación en revista en unos pocos participantes, porque ambos pueden reflejar cortes de datos o poblaciones de análisis distintos. Por ejemplo, en STEP 1 las náuseas son 576 de 1306 en los resultados publicados y 577 en el artículo del New England Journal of Medicine. Usamos los resultados publicados en todo el conjunto y nombramos la publicación de cada ensayo en la lista de fuentes.
La capa por países cruza dos conjuntos de datos propios mediante el código ISO de país y expresa el déficit como el objetivo nacional menos la ingesta nacional medida. Suiza aparece en el rastreador de acceso pero no tiene encuesta nacional de fibra en el índice, así que se deja fuera en lugar de estimarla. Las encuestas de base no están armonizadas entre países ni en método ni en año, y la fuente y el año de cada país figuran en la página del índice. Esta capa describe ingestas poblacionales medidas por encuestas nacionales. No es una afirmación sobre la dieta de ninguna persona concreta.
Fuentes
ClinicalTrials.gov, US National Library of Medicine. Posted results, adverse events module, accessed 27 July 2026. Individual trial records and their primary publications are listed per row. link · Public domain (US Government work)
The Good Fiber Company: European Fibre Gap Index and GLP-1 obesity access tracker. Country-level fibre intakes trace to named national dietary surveys and funding positions to named national bodies; see each asset's own source list. link · CC BY 4.0
European Medicines Agency. First oral GLP-1 treatment for weight management, 22 May 2026; CHMP meeting highlights 18-21 May 2026. link · EMA content reuse policy, attribution
European Federation of the Associations of Dietitians. EASO-EFAD-ECPO consensus statement on incretin-based therapies in obesity care, presented at ECO 2026 and published in The Lancet Diabetes and Endocrinology. link · Attribution
Haute Autorité de santé, Commission de la transparence; arrêtés du 10 juin 2026 (Journal officiel du 12 juin 2026): reimbursement of Wegovy and Mounjaro for weight control from 15 June 2026. link · Attribution
US Food and Drug Administration. FDA Approves First New Molecular Entity Under National Priority Voucher Program (Foundayo, orforglipron; Eli Lilly and Company). FDA news release, 1 April 2026. link · Public domain (US Government work)
Tatum M. Are India and China ready for a “chaotic surge” of generic obesity drugs? Lancet. 2026 Apr 4;407(10536):1317-1318. World Report. link · Cited as a reference, not reproduced
Tolerabilidad gastrointestinal en los ensayos pivotales
STEP 5 (NCT03693430). Garvey WT, Batterham RL, Bhatta M, Buscemi S, Christensen LN, Frias JP, Jodar E, Kandler K, Rigas G, Wadden TA, Wharton S; STEP 5 Study Group. Two-year effects of semaglutide in adults with overweight or obesity: the STEP 5 trial. Nat Med. 2022 Oct;28(10):2083-2091. doi: 10.1038/s41591-022-02026-4. Epub 2022 Oct 10.
OASIS 1 (NCT05035095). Knop FK, Aroda VR, do Vale RD, Holst-Hansen T, Laursen PN, Rosenstock J, Rubino DM, Garvey WT; OASIS 1 Investigators. Oral semaglutide 50 mg taken once per day in adults with overweight or obesity (OASIS 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023 Aug 26;402(10403):705-719. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01185-6. Epub 2023 Jun 26.
STEP 1 (NCT03548935). Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, Davies M, Van Gaal LF, Lingvay I, McGowan BM, Rosenstock J, Tran MTD, Wadden TA, Wharton S, Yokote K, Zeuthen N, Kushner RF; STEP 1 Study Group. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002. doi: 10.1056/NEJMoa2032183. Epub 2021 Feb 10.
SCALE Obesity and Prediabetes (NCT01272219). Pi-Sunyer X, Astrup A, Fujioka K, Greenway F, Halpern A, Krempf M, Lau DC, le Roux CW, Violante Ortiz R, Jensen CB, Wilding JP; SCALE Obesity and Prediabetes NN8022-1839 Study Group. A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management. N Engl J Med. 2015 Jul 2;373(1):11-22. doi: 10.1056/NEJMoa1411892.
STEP 2 (NCT03552757). Davies M, Faerch L, Jeppesen OK, Pakseresht A, Pedersen SD, Perreault L, Rosenstock J, Shimomura I, Viljoen A, Wadden TA, Lingvay I; STEP 2 Study Group. Semaglutide 2.4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):971-984. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00213-0. Epub 2021 Mar 2.
SURMOUNT-1 (NCT04184622). Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, Wharton S, Connery L, Alves B, Kiyosue A, Zhang S, Liu B, Bunck MC, Stefanski A; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2022 Jul 21;387(3):205-216. doi: 10.1056/NEJMoa2206038. Epub 2022 Jun 4.
SUSTAIN-6 (NCT01720446). Marso SP, Bain SC, Consoli A, Eliaschewitz FG, Jodar E, Leiter LA, Lingvay I, Rosenstock J, Seufert J, Warren ML, Woo V, Hansen O, Holst AG, Pettersson J, Vilsboll T; SUSTAIN-6 Investigators. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1834-1844. doi: 10.1056/NEJMoa1607141. Epub 2016 Sep 15.
SURMOUNT-2 (NCT04657003). Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, le Roux CW, Sattar N, Aizenberg D, Mao H, Zhang S, Ahmad NN, Bunck MC, Benabbad I, Zhang XM; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023 Aug 19;402(10402):613-626. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01200-X. Epub 2023 Jun 26.
SELECT (NCT03574597). Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, Deanfield J, Emerson SS, Esbjerg S, Hardt-Lindberg S, Hovingh GK, Kahn SE, Kushner RF, Lingvay I, Oral TK, Michelsen MM, Plutzky J, Tornoe CW, Ryan DH; SELECT Trial Investigators. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023 Dec 14;389(24):2221-2232. doi: 10.1056/NEJMoa2307563. Epub 2023 Nov 11.
SURPASS-2 (NCT03987919). Frias JP, Davies MJ, Rosenstock J, Perez Manghi FC, Fernandez Lando L, Bergman BK, Liu B, Cui X, Brown K; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2021 Aug 5;385(6):503-515. doi: 10.1056/NEJMoa2107519. Epub 2021 Jun 25.
