Un état des lieux trimestriel et entièrement sourcé sur les médicaments GLP-1 et les fibres, écrit depuis l'Europe : ce qui a bougé en Europe ce trimestre, ce que chaque essai pivot a enregistré sur la tolérance digestive, et comment cela se situe par rapport aux apports européens en fibres. Une courte couche de contexte mondial retient ce qui s'est passé ailleurs. Libre de citation.
↻ Édition T2 2026 · données à jour au juillet 2026 · mise à jour trimestrielle
Le trimestre en bref : Europe
Ce qui a bougé entre le 1er avril et le 30 juin 2026, et ce qui n'a pas bougé. Nous publions aussi les non-événements. Un trimestre sans changement est un constat, pas un vide.
15 mai 2026 Mouvement
Les sociétés européennes placent la nutrition à côté du médicament
L'EASO, l'EFAD et l'ECPO ont publié une déclaration de consensus commune sur les thérapies à base d'incrétines dans la prise en charge de l'obésité, présentée au Congrès européen sur l'obésité à Istanbul et publiée dans The Lancet Diabetes and Endocrinology. Elle place la thérapie nutritionnelle médicale comme pilier de la prise en charge aux côtés du médicament, et cite la gestion des symptômes gastro-intestinaux parmi ses considérations pratiques.
EFAD
21 mai 2026 Mouvement
Avis positif pour un hybride du liraglutide
Lors de sa réunion du 18 au 21 mai, le CHMP a adopté un avis positif pour Ablymico (liraglutide, STADA Arzneimittel AG), une demande hybride indiquée dans le diabète et le contrôle du poids.
EMA
22 mai 2026 Mouvement
Un GLP-1 oral pour le contrôle du poids franchit le CHMP
Le CHMP a recommandé d'étendre l'autorisation de Wegovy (sémaglutide) à un comprimé oral quotidien, en complément de l'injection hebdomadaire. L'EMA le décrit comme le premier agoniste du récepteur GLP-1 pour le contrôle du poids développé par voie orale. L'avis a été transmis à la Commission européenne.
EMA
15 juin 2026 Mouvement
La France devient le premier pays de l'UE à rembourser
La France rembourse Wegovy et Mounjaro pour le contrôle du poids à un taux de base de 65 %, pour un IMC supérieur ou égal à 40, ou à 35 avec une comorbidité listée liée au poids. La primo-prescription est réservée aux spécialistes de l'obésité.
HAS
30 juin 2026 Inchangé
L'Allemagne n'a pas bougé
Les médicaments GLP-1 pour le contrôle du poids restent exclus du remboursement en tant que médicaments de confort au titre du paragraphe 34 du SGB V. Ils ne sont pris en charge que dans l'indication du diabète de type 2.
§34 SGB V · G-BA
30 juin 2026 Inchangé
Ailleurs, rien n'a changé
La France a été le seul pays parmi les 16 que nous suivons à modifier son statut de prise en charge dans l'indication obésité ce trimestre. Les 15 autres conservent la position enregistrée lors de la dernière mise à jour.
The Good Fiber Company
Contexte mondial : ce qui a bougé hors d'Europe
Volontairement plus léger que le point européen ci-dessus. Trois éléments datés et sourcés qui remettent le trimestre européen en perspective, pas un second observatoire.
1 avril 2026 Hors d'Europe
Les États-Unis ont approuvé une nouvelle molécule orale, pas un nouveau format
La FDA a approuvé Foundayo (orforglipron, Eli Lilly), un comprimé quotidien agoniste du récepteur GLP-1, pour le contrôle du poids avec un régime hypocalorique et une activité physique accrue. C'est la première entité moléculaire nouvelle autorisée dans le programme pilote National Priority Voucher de l'agence et, selon la FDA, l'approbation la plus rapide d'une entité moléculaire nouvelle depuis 2002. Le contraste avec l'Europe est le point important : le même trimestre, le CHMP recommandait une forme orale en comprimé d'une molécule déjà existante.
FDA
1 avril 2026 Hors d'Europe
Le même bloc de symptômes digestifs suit la nouvelle molécule
L'annonce de la FDA cite nausées, constipation, diarrhée et vomissements parmi les effets indésirables du nouveau comprimé. C'est le même bloc de quatre symptômes que cet observatoire suit dans les essais pivots injectables, ce qui suggère que la question de la tolérance ne se règle pas d'elle-même quand la catégorie passe des peptides aux petites molécules et des injections aux comprimés.
FDA
4 avril 2026 Hors d'Europe
Le sémaglutide générique commence à arriver hors d'Europe
The Lancet a rendu compte des fabricants préparant des génériques moins chers en Inde et en Chine, à mesure que les brevets du sémaglutide y expirent, et de la capacité de ces systèmes de santé à absorber les volumes. Les brevets européens et américains courent nettement plus longtemps : l'Europe lira donc ce changement d'accès bien avant de le vivre.
The Lancet
Tolérance digestive dans les essais pivots
Dix essais pivots, une ligne chacun, issus des résultats publiés sur ClinicalTrials.gov. Choisissez un symptôme pour réordonner le tableau. Aucun critère d'efficacité ni de poids n'est recueilli dans ce jeu de données.
Incidence groupée pondérée par effectif sur les 9 essais contrôlés contre placebo (15 242 participants sous GLP-1, 13 368 sous placebo).
Nausées26,5%6,9% sous placebo
Constipation12,8%4,5% sous placebo
Vomissements12,0%2,1% sous placebo
Diarrhée16,6%6,9% sous placebo
Sur les 9 essais contrôlés contre placebo, 12.8% des participants sous GLP-1 ont rapporté une constipation, contre 4.5% sous placebo. Hors SELECT, qui représente à lui seul plus de la moitié du dénominateur groupé et enregistre les taux les plus bas, ces mêmes chiffres sont de 19.2% et 8%. Les deux sont affichés ci-dessous pour chaque symptôme, car le chiffre pertinent dépend de la question posée.
Affichage: Constipation
STEP 5
Surpoids ou obésité, 2 ans · Bras actif: Semaglutide 2.4 mg · Comparateur: Placebo · n=304 · NCT03693430
30,9%
11,2% sous placebo
OASIS 1
Surpoids ou obésité, forme orale · Bras actif: Oral Semaglutide 50 mg · Comparateur: Placebo · n=667 · NCT05035095
27,5%
15,0% sous placebo
STEP 1
Surpoids ou obésité · Bras actif: Sema 2.4 mg · Comparateur: Placebo · n=1 961 · NCT03548935
23,4%
9,5% sous placebo
SCALE Obesity and Prediabetes
Obésité, avec et sans prédiabète · Bras actif: Liraglutide 3.0 mg, Pre-diabetes + Liraglutide 3.0 mg, no Pre-diabetes · Comparateur: Liraglutide Placebo, Pre-diabetes + Liraglutide Placebo, no Pre-diabetes · n=3 731 · NCT01272219
21,6%
10,4% sous placebo
STEP 2
Obésité avec diabète de type 2 · Bras actif: Semaglutide 2.4 mg · Comparateur: Placebo · n=1 210 · NCT03552757
17,4%
5,5% sous placebo
SURMOUNT-1
Obésité ou surpoids · Bras actif: 15 mg Tirzepatide · Comparateur: Placebo · n=2 539 · NCT04184622
12,7%
5,9% sous placebo
SUSTAIN-6
Événements cardiovasculaires, diabète de type 2 · Bras actif: Semaglutide 1.0 mg · Comparateur: Placebo 1.0 mg · n=3 297 · NCT01720446
9,6%
4,4% sous placebo
SURMOUNT-2
Obésité avec diabète de type 2 · Bras actif: 15 mg Tirzepatide · Comparateur: Placebo · n=938 · NCT04657003
9,0%
4,1% sous placebo
SELECT
Événements cardiovasculaires, obésité sans diabète · Bras actif: Semaglutide · Comparateur: Placebo · n=17 604 · NCT03574597
8,1%
2,6% sous placebo
SURPASS-2 Non groupé
Diabète de type 2, comparateur actif · Bras actif: 15 mg Tirzepatide · Comparateur: 1 mg Semaglutide · n=1 879 · NCT03987919
4,5%
5,8% sous placebo
Où les médicaments arrivent, et où se situent déjà les apports en fibres
Les 15 pays européens pour lesquels nous disposons à la fois d'une enquête nationale sur les apports en fibres et d'une position sur la prise en charge dans l'indication obésité. Les chiffres de fibres viennent de notre Indice européen du déficit en fibres, le statut de prise en charge de notre suivi d'accès aux GLP-1.
Les 15 sur 15 se situent sous leur propre objectif national en fibres, avec un écart moyen de 8,2 g/jour. La prise en charge publique arrive dans des populations que les enquêtes nationales mesurent déjà en deçà de leur propre recommandation.
Publié sous licence CC BY 4.0. Vous êtes libre de réutiliser et de republier ces chiffres, y compris à des fins commerciales, en créditant The Good Fiber Company et en pointant vers cette page.
Éditions
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T2 2026
Première édition. Dix essais pivots, une incidence gastro-intestinale groupée pondérée par effectif sur les neuf essais contrôlés contre placebo, et le recoupement avec le déficit européen en fibres dans quinze pays.
27 juillet 2026
Méthodologie
Chaque chiffre d'événement indésirable provient des résultats publiés sur ClinicalTrials.gov, des enregistrements du gouvernement américain relevant du domaine public. Nous utilisons une seule source par ligne plutôt que de mélanger les bases. Pour chaque essai, nous retenons le bras de dose le plus élevé autorisé pour l'indication étudiée, face à son placebo apparié. Lorsqu'un essai comporte plusieurs bras placebo qui sont des strates d'une même comparaison, ils sont additionnés : SCALE sépare le médicament et le placebo selon le statut de prédiabète, chaque paire est donc regroupée. SUSTAIN-6 comporte des placebos appariés en volume, nous utilisons donc la paire correspondante plutôt qu'un placebo groupé.
Le chiffre groupé est une incidence brute pondérée par effectif : la somme des participants atteints divisée par la somme des participants à risque, sur les 9 essais contrôlés contre placebo, calculée séparément pour les bras actifs et les bras placebo. Ce n'est pas une méta-analyse à effets aléatoires. Il n'y a ni pondération par la variance, ni estimation de l'hétérogénéité, ni intervalle de confiance, et les essais diffèrent par la population, la durée, le traitement de fond et le schéma de titration. À lire comme un résumé indicatif, non comme une comparaison à périmètre égal. SURPASS-2 compare deux médicaments actifs sans placebo : il figure comme ligne mais est exclu de tout chiffre groupé.
Un essai domine le regroupement. SELECT apporte 8 803 des 15 242 participants sous GLP-1 et rapporte le taux le plus bas pour les quatre symptômes, car il s'agit d'un essai de morbi-mortalité cardiovasculaire sur quatre ans, où le recueil des événements indésirables est moins intensif que dans un essai dédié à l'obésité. Nous publions donc le chiffre groupé avec et sans lui, côte à côte, plutôt que d'en choisir un.
Deux chiffres sont volontairement absents. Nous ne publions pas de taux « tout événement gastro-intestinal », car il ne s'obtient pas en additionnant les quatre symptômes lorsqu'une même personne peut en déclarer plusieurs. Et nous ne publions pas l'arrêt de traitement pour événement indésirable : aucun essai ne l'expose comme critère de jugement, et les flux de participants enregistrent l'arrêt de l'étude selon des typologies de motifs qui varient d'un promoteur à l'autre, si bien qu'une colonne bâtie sur cette base n'aurait pas le même sens d'une ligne à l'autre.
Les résultats publiés sur ClinicalTrials.gov peuvent différer de la publication en revue de quelques participants, les deux pouvant refléter des extractions ou des populations d'analyse différentes. Par exemple, dans STEP 1, les nausées sont de 576 sur 1306 dans les résultats publiés et de 577 dans l'article du New England Journal of Medicine. Nous utilisons les résultats publiés pour l'ensemble et nommons la publication de chaque essai dans la liste des sources.
La couche par pays croise deux de nos propres jeux de données via le code pays ISO et exprime l'écart comme l'objectif national moins l'apport national mesuré. La Suisse figure dans le suivi d'accès mais n'a pas d'enquête nationale sur les fibres dans l'indice : elle est donc écartée plutôt qu'estimée. Les enquêtes sous-jacentes ne sont harmonisées entre pays ni par la méthode ni par l'année, et la source et l'année de chaque pays figurent sur la page de l'indice. Cette couche décrit des apports de population mesurés par des enquêtes nationales. Elle ne dit rien du régime alimentaire d'une personne en particulier.
Sources
ClinicalTrials.gov, US National Library of Medicine. Posted results, adverse events module, accessed 27 July 2026. Individual trial records and their primary publications are listed per row. link · Public domain (US Government work)
The Good Fiber Company: European Fibre Gap Index and GLP-1 obesity access tracker. Country-level fibre intakes trace to named national dietary surveys and funding positions to named national bodies; see each asset's own source list. link · CC BY 4.0
European Medicines Agency. First oral GLP-1 treatment for weight management, 22 May 2026; CHMP meeting highlights 18-21 May 2026. link · EMA content reuse policy, attribution
European Federation of the Associations of Dietitians. EASO-EFAD-ECPO consensus statement on incretin-based therapies in obesity care, presented at ECO 2026 and published in The Lancet Diabetes and Endocrinology. link · Attribution
Haute Autorité de santé, Commission de la transparence; arrêtés du 10 juin 2026 (Journal officiel du 12 juin 2026): reimbursement of Wegovy and Mounjaro for weight control from 15 June 2026. link · Attribution
US Food and Drug Administration. FDA Approves First New Molecular Entity Under National Priority Voucher Program (Foundayo, orforglipron; Eli Lilly and Company). FDA news release, 1 April 2026. link · Public domain (US Government work)
Tatum M. Are India and China ready for a “chaotic surge” of generic obesity drugs? Lancet. 2026 Apr 4;407(10536):1317-1318. World Report. link · Cited as a reference, not reproduced
Tolérance digestive dans les essais pivots
STEP 5 (NCT03693430). Garvey WT, Batterham RL, Bhatta M, Buscemi S, Christensen LN, Frias JP, Jodar E, Kandler K, Rigas G, Wadden TA, Wharton S; STEP 5 Study Group. Two-year effects of semaglutide in adults with overweight or obesity: the STEP 5 trial. Nat Med. 2022 Oct;28(10):2083-2091. doi: 10.1038/s41591-022-02026-4. Epub 2022 Oct 10.
OASIS 1 (NCT05035095). Knop FK, Aroda VR, do Vale RD, Holst-Hansen T, Laursen PN, Rosenstock J, Rubino DM, Garvey WT; OASIS 1 Investigators. Oral semaglutide 50 mg taken once per day in adults with overweight or obesity (OASIS 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023 Aug 26;402(10403):705-719. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01185-6. Epub 2023 Jun 26.
STEP 1 (NCT03548935). Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, Davies M, Van Gaal LF, Lingvay I, McGowan BM, Rosenstock J, Tran MTD, Wadden TA, Wharton S, Yokote K, Zeuthen N, Kushner RF; STEP 1 Study Group. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002. doi: 10.1056/NEJMoa2032183. Epub 2021 Feb 10.
SCALE Obesity and Prediabetes (NCT01272219). Pi-Sunyer X, Astrup A, Fujioka K, Greenway F, Halpern A, Krempf M, Lau DC, le Roux CW, Violante Ortiz R, Jensen CB, Wilding JP; SCALE Obesity and Prediabetes NN8022-1839 Study Group. A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management. N Engl J Med. 2015 Jul 2;373(1):11-22. doi: 10.1056/NEJMoa1411892.
STEP 2 (NCT03552757). Davies M, Faerch L, Jeppesen OK, Pakseresht A, Pedersen SD, Perreault L, Rosenstock J, Shimomura I, Viljoen A, Wadden TA, Lingvay I; STEP 2 Study Group. Semaglutide 2.4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):971-984. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00213-0. Epub 2021 Mar 2.
SURMOUNT-1 (NCT04184622). Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, Wharton S, Connery L, Alves B, Kiyosue A, Zhang S, Liu B, Bunck MC, Stefanski A; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2022 Jul 21;387(3):205-216. doi: 10.1056/NEJMoa2206038. Epub 2022 Jun 4.
SUSTAIN-6 (NCT01720446). Marso SP, Bain SC, Consoli A, Eliaschewitz FG, Jodar E, Leiter LA, Lingvay I, Rosenstock J, Seufert J, Warren ML, Woo V, Hansen O, Holst AG, Pettersson J, Vilsboll T; SUSTAIN-6 Investigators. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1834-1844. doi: 10.1056/NEJMoa1607141. Epub 2016 Sep 15.
SURMOUNT-2 (NCT04657003). Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, le Roux CW, Sattar N, Aizenberg D, Mao H, Zhang S, Ahmad NN, Bunck MC, Benabbad I, Zhang XM; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023 Aug 19;402(10402):613-626. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01200-X. Epub 2023 Jun 26.
SELECT (NCT03574597). Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, Deanfield J, Emerson SS, Esbjerg S, Hardt-Lindberg S, Hovingh GK, Kahn SE, Kushner RF, Lingvay I, Oral TK, Michelsen MM, Plutzky J, Tornoe CW, Ryan DH; SELECT Trial Investigators. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023 Dec 14;389(24):2221-2232. doi: 10.1056/NEJMoa2307563. Epub 2023 Nov 11.
SURPASS-2 (NCT03987919). Frias JP, Davies MJ, Rosenstock J, Perez Manghi FC, Fernandez Lando L, Bergman BK, Liu B, Cui X, Brown K; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2021 Aug 5;385(6):503-515. doi: 10.1056/NEJMoa2107519. Epub 2021 Jun 25.
