Cómo saber si tu pluma de GLP-1 es falsa: las comprobaciones de las agencias europeas

Si estás con un medicamento GLP-1 y has visto los titulares sobre plumas falsas, la comprobación útil no es la que parece. No es el color del plástico. Es de dónde viene la pluma. En Europa, la semaglutida (Ozempic, Wegovy) y la tirzepatida (Mounjaro, Zepbound) son medicamentos de prescripción que solo puede dispensar una farmacia con receta, así que una pluma que llegó desde una web, un vendedor de redes sociales o un contacto informal está fuera del canal legal por convincente que parezca.¹²

Las comprobaciones visuales vienen después, y el caso que recorrió Europa en 2023 explica por qué. Si buscas primero el contexto clínico de estos medicamentos, nuestra guía completa sobre fibra y medicamentos GLP-1 explica cómo funcionan y cuáles son los efectos secundarios habituales.

¿Qué pasó en Europa en 2023?

El 18 de octubre de 2023 la Agencia Europea de Medicamentos comunicó a pacientes y profesionales sanitarios de la UE que se habían identificado plumas precargadas etiquetadas falsamente como Ozempic (semaglutida, 1 mg) en mayoristas de la UE y el Reino Unido. Las plumas llevaban etiquetado en alemán y procedían de mayoristas de Austria y Alemania.³

El detalle que conviene retener es cómo se detectaron. Las plumas falsificadas llevaban números de lote, códigos 2D y números de serie tomados de envases auténticos de Ozempic. Cada envase de medicamento en la UE tiene un código 2D y un número de serie únicos, registrados en un sistema electrónico europeo, y al escanear los envases falsificados los números de serie aparecieron como inactivos. Eso fue lo que alertó a los operadores.³

Un código que quien compra no puede comprobar fue lo que separó esas plumas del mostrador de una farmacia.

El instituto federal alemán BfArM asumió la coordinación del caso el 11 de octubre de 2023 y detalló los envases afectados: envases de 1 mg con tres plumas, código de producto 04150153985573, con el número de serie 1946483405690 del lote MP5E511 y caducidad 07/2025, hallados en el mayorista, y un segundo número de serie, 1031002838555 del lote NP5G866 con caducidad 12/2025, ofrecido a mayoristas pero nunca localizado en la cadena. Como ambos lotes son lotes auténticos, el BfArM dejó claro que no todos los envases de esos lotes estaban afectados.⁴

¿Qué llevaban dentro?

Insulina. El 7 de noviembre de 2023 el BfArM informó de que los primeros análisis de Novo Nordisk no encontraron semaglutida en la falsificación identificada y de que el laboratorio oficial alemán CVUA Karlsruhe detectó insulina en las plumas. La explicación sospechada fueron plumas de insulina reetiquetadas, y tres días después nuevos envases incautados apuntaron en la misma dirección.⁴

Ese único dato explica el cuadro clínico en tres países. En Austria, el BASG informó el 19 de octubre de 2023 de que una persona había sido atendida en el hospital tras usar Ozempic presuntamente falsificado, con hipoglucemia y una crisis convulsiva como reacción notificada, algo que el BASG describió como indicio de que el producto contenía insulina de forma indebida. El 23 de octubre la notificación ya hablaba de varias personas.⁵ En el Reino Unido, la MHRA informó el 26 de octubre de 2023 de que había incautado 369 plumas de Ozempic potencialmente falsas desde enero de 2023, ninguna antes de esa fecha, y de que un número muy reducido de personas había sido hospitalizado, con shock hipoglucémico y coma entre los efectos notificados, lo que apunta a insulina y no a semaglutida.⁶

¿Por qué llegaron a pacientes en Austria y no en otros países?

Por una vía que no era una farmacia. La posición de la EMA el 18 de octubre de 2023 era que no había indicios de que ninguna pluma falsificada hubiera sido dispensada a pacientes desde farmacias legales, ni notificaciones de daño.³ Austria es el país donde aun así hubo personas afectadas, y el estado de la investigación de la Policía Criminal federal, tal como lo recogió el BASG, lo explica: el lote afectado lo obtuvieron esas personas de un médico establecido en Austria, y las plumas precargadas probablemente procedían de una fuente distinta de una farmacia. El BASG señaló que no hay indicios de que los productos falsificados se dispensaran a pacientes en farmacias legales.⁵

El patrón se repite allí donde aparecieron falsificaciones. En el Reino Unido, las plumas notificadas por el público se habían obtenido por lo que la MHRA llama vías no legítimas, es decir, cualquier vía que no exija receta de un prescriptor cualificado.⁶ En Italia, la AIFA afirmó el 4 de septiembre de 2025 que no se ha notificado ningún caso de producto falsificado infiltrado en el sistema de distribución italiano y que la estructura de la cadena legal lo hace prácticamente imposible.² En España, la AEMPS señala que nunca se han detectado medicamentos falsificados dentro del canal legal del medicamento.⁷

¿Qué buscan exactamente las comprobaciones visuales?

Estas son las diferencias que las agencias publicaron para las plumas identificadas en 2023. Vale la pena conocerlas, con la advertencia del apartado siguiente.

El mecanismo de dosificación. El BfArM describe la pluma auténtica como una pluma que contiene únicamente solución transparente en una ventana sin escala graduada, y que muestra la dosis en mg. Las falsificaciones halladas hasta ahora, además de diferencias de color, tienen un selector de dosis que sobresale de la pluma al fijar la dosis.⁴ La alerta de la OMS recoge la misma observación con sus palabras: las plumas de Ozempic falsificadas pueden mostrar una escala que sobresale de la pluma al fijar la dosis.⁸

Las cuatro señales publicadas en Austria. El BASG difundió la lista de la Policía Criminal federal: el azul de la pluma falsificada es más oscuro que el del original; la ventana de inspección de la falsificación es completamente transparente mientras que la auténtica va rodeada de gris; el anillo de ajuste de dosis se puede extraer en la falsificación, algo imposible en el original; y las agujas incluidas miden ambas 4 mm, pero la aguja auténtica está marcada como 32G y la de la falsificación como 31G.⁵

El estuche y la etiqueta. La OMS añade dos comprobaciones que no necesitan una pluma de referencia: la etiqueta puede ser de mala calidad y no adherirse bien a la pluma, y el estuche puede llevar faltas de ortografía en la cara frontal.⁸

Qué puede y qué no puede hacer cada comprobación. Fuentes: BfArM, Rapid Alert System sobre la falsificación de Ozempic, entradas del 11 de octubre de 2023 al 15 de febrero de 2024; BASG, información de seguridad de 19 de octubre de 2023 con actualizaciones de 23 y 31 de octubre de 2023; OMS, Medical Product Alert N°2/2024 de 19 de junio de 2024; EMA, noticia de 18 de octubre de 2023 y noticia EMA/HMA de 3 de septiembre de 2025; ANSM, alerta de 9 de septiembre de 2025.

¿Por qué el origen es la comprobación de verdad?

Porque las mismas agencias que publicaron esas señales publicaron sus límites, en los mismos avisos.

El BASG indica que las falsificaciones en circulación no tienen por qué presentar únicamente las características mostradas y pueden tener otro aspecto.⁵ El BfArM indica que en el envase exterior la falsificación era difícil o imposible de distinguir del original.⁴ Una comprobación visual puede confirmar una sospecha. No puede dar por buena una pluma.

Lo que sí se sostiene en todas partes es la vía legal. La ANSM francesa lo formula con toda claridad: los agonistas del receptor GLP-1 solo están disponibles con receta y solo pueden dispensarse en farmacia, en toda Europa, y como deben ser prescritos por un médico no pueden venderse en línea ni siquiera por una farmacia. Si una web los vende, es ilegal.¹ España llega al mismo sitio por otro camino: según el Real Decreto 870/2013, solo pueden venderse a distancia los medicamentos que no necesitan receta, únicamente desde farmacias abiertas al público legalmente autorizadas y listadas, con un farmacéutico responsable y sin intermediarios, y el listado está en distafarma.aemps.es.⁷

¿Qué ha cambiado desde 2023?

El episodio de la cadena de distribución se cerró. El 15 de febrero de 2024 el BfArM comunicó que no se habían encontrado más medicamentos falsificados en la cadena legal alemana y retiró su recomendación de que las farmacias abrieran y revisaran cada envase de Ozempic antes de dispensarlo, porque el sistema securPharm da la alarma de inmediato si se vuelve a escanear un código Data Matrix conocido.⁴

El riesgo se trasladó a internet. El 3 de septiembre de 2025 la EMA, junto con la red de jefes de agencias de medicamentos, alertó de un fuerte aumento de medicamentos ilegales comercializados como agonistas del receptor GLP-1, entre ellos semaglutida, liraglutida y tirzepatida, vendidos en webs fraudulentas y promocionados en redes sociales. Son productos no autorizados, que pueden no contener el principio activo declarado y pueden contener niveles nocivos de otras sustancias. Las autoridades identificaron cientos de perfiles falsos de Facebook, anuncios y listados de comercio electrónico, muchos alojados fuera de la UE, algunos con uso indebido de logotipos oficiales y avales inventados.⁹

La EMA publica además sus propias señales de alarma. Un producto es probablemente ilegal si se anuncia como avalado por una autoridad nacional o muestra logotipos oficiales de una autoridad nacional o de la EMA; si se vende a través de webs no oficiales o de redes sociales; si se presenta como superior a los tratamientos autorizados sin evidencia científica; si no está disponible a través de farmacias o profesionales sanitarios autorizados; o si la web que lo ofrece no lleva el logotipo común europeo o no figura en un registro nacional.⁹

Sobre los logotipos, la ANSM es tajante: agencias como la ANSM o la EMA nunca ponen su logotipo en un producto para certificarlo, validarlo o venderlo. Un logotipo usado así es señal de fraude.¹ La EMA dice lo mismo de sí misma: ni la EMA ni las autoridades nacionales avalan ni promocionan productos o marcas concretos, y cualquier afirmación en sentido contrario es falsa.⁹

¿Cómo se comprueba una farmacia en línea europea?

Solo para medicamentos que no necesitan receta, porque son los únicos que pueden venderse así. Para ellos, el logotipo común europeo introducido por la directiva sobre medicamentos falsificados es la única comprobación que funciona igual en todos los Estados miembros. El logotipo es clicable, aparece en las webs de todos los vendedores de medicamentos de la UE registrados ante su autoridad nacional, y al pulsarlo te lleva al registro de ese país. Comprueba allí que el vendedor aparece, y no sigas con la compra si no está.¹⁰

Hay un detalle que se le escapa a más gente que el propio logotipo. La bandera nacional y el texto forman parte integral del logotipo, y solo pueden mostrarse las banderas de Estados miembros de la UE, además de las de Noruega, Islandia y Liechtenstein. Un logotipo con la bandera europea no es auténtico.¹⁰ En el Reino Unido, que queda fuera de este sistema, la comprobación equivalente es que todas las farmacias, incluidas las que operan en línea, deben estar registradas ante el General Pharmaceutical Council.⁶

¿Qué muestran los datos europeos de notificación?

Un estudio revisado por pares lo ha mirado directamente. Un análisis de EudraVigilance, la base europea de farmacovigilancia, publicado en Frontiers in Pharmacology en abril de 2026, encontró que 234 de 47.819 notificaciones individuales de casos con semaglutida entre 2018 y 2025 implicaban sospecha de producto falsificado, es decir, el 0,49 por ciento de las notificaciones. De esas notificaciones, el 89,3 por ciento se clasificaron como graves, frente al 66,7 por ciento del resto, y el 84,2 por ciento procedían de fuera del Espacio Económico Europeo. La hipoglucemia fue la reacción notificada de forma más desproporcionada en el grupo de falsificaciones.¹¹

Conviene leerlo por lo que es. Una base de notificación espontánea cuenta notificaciones, no plumas, y el porcentaje de notificaciones no es el porcentaje de producto en circulación. Lo que sí hace la señal de hipoglucemia es encajar con lo que el laboratorio oficial alemán encontró dentro de las plumas.⁴¹¹

¿Qué hacer con una pluma que te genera dudas?

No usarla. La EMA recomienda consultar el prospecto para ver cómo debe ser una pluma auténtica y, si la tuya no presenta las características del original, devolverla de inmediato a la farmacia y seguir las indicaciones de tu agencia nacional.³

Si ya has usado algo comprado por internet, la ANSM aconseja no volver a usarlo y pedir consejo a tu farmacéutico o a tu médico, porque los efectos no deseados pueden aparecer en cualquier momento; ante efectos inesperados o graves, acude a un médico o a un servicio de urgencias.¹ La OMS da la misma indicación en su alerta.⁸

Después, notifícala a la agencia de tu país: la AEMPS en España;⁷ la MHRA en el Reino Unido, donde las sospechas de reacciones adversas se notifican por el sistema Yellow Card;⁶ el BASG en Austria, con la vía adicional de la Policía Criminal federal para medicamentos no obtenidos en farmacia;⁵ el BfArM junto con las autoridades de los Länder en Alemania;⁴ la ANSM en Francia, que además mantiene una vía para notificar ofertas de venta vistas en internet;¹ y la AIFA con los Carabinieri NAS en Italia.¹²

Todo esto trata de un medicamento, no de un complemento alimenticio. Si lo tuyo son los efectos digestivos habituales de una receta auténtica, esa es otra pregunta, y nuestra guía sobre tomar fibra con un GLP-1 explica los horarios y la separación que ayudan.

La pluma que nunca tendrás que inspeccionar es la que vino de una farmacia, con receta.