Gefälschten GLP-1-Pen erkennen: Worauf europäische Behörden hinweisen

Wenn Sie ein GLP-1-Arzneimittel anwenden und die Schlagzeilen über gefälschte Pens gelesen haben: Die Prüfung, die trägt, ist nicht die, die man erwartet. Es ist nicht die Farbe des Kunststoffs. Es ist die Herkunft des Pens. In Europa sind Semaglutid (Ozempic, Wegovy) und Tirzepatid (Mounjaro, Zepbound) verschreibungspflichtig und werden ausschließlich von Apotheken gegen Rezept abgegeben. Ein Pen von einer Website, aus sozialen Netzwerken oder aus einer informellen Quelle steht damit außerhalb der legalen Kette, unabhängig davon, wie überzeugend er wirkt.¹²

Warum die optischen Merkmale erst an zweiter Stelle kommen, wird an dem Fall deutlich, der Europa 2023 beschäftigt hat. Den klinischen Hintergrund zu diesen Arzneimitteln finden Sie in unserem vollständigen Leitfaden zu Ballaststoffen und GLP-1-Medikamenten.

Was ist 2023 in Europa passiert?

Am 18. Oktober 2023 informierte die Europäische Arzneimittel-Agentur Patientinnen, Patienten und Fachkreise darüber, dass Fertigpens, die fälschlich als Ozempic (Semaglutid, 1 mg) gekennzeichnet waren, bei Großhändlern in der EU und im Vereinigten Königreich aufgetaucht waren. Die Pens trugen deutsche Aufmachung und stammten von Großhändlern in Österreich und Deutschland.³

Entscheidend ist, wie sie auffielen. Die Fälschungen trugen Chargennummern, 2D-Codes und Seriennummern aus echten Ozempic-Packungen. Jede Arzneimittelpackung in der EU hat einen eindeutigen 2D-Code und eine Seriennummer, die in einem EU-weiten elektronischen System nachverfolgt werden, und beim Scannen der gefälschten Packungen zeigten sich die Seriennummern als inaktiv. Das war der Alarm.³

Ein Code, den ein Kunde nicht selbst prüfen kann, stand zwischen diesen Pens und dem Apothekenregal.

Das BfArM übernahm am 11. Oktober 2023 die Koordination des Falls nach § 62 Absatz 1 AMG und benannte die betroffenen Packungen: 1-mg-Packungen zu drei Stück, Produktcode 04150153985573, mit der Seriennummer 1946483405690 aus der Charge MP5E511 mit Verfalldatum 07/2025, gefunden auf Großhandelsebene, sowie eine zweite Seriennummer 1031002838555 aus der Charge NP5G866 mit Verfalldatum 12/2025, die dem Großhandel angeboten, aber nie in der Vertriebskette gefunden wurde. Da es sich um echte Originalchargen handelt, stellte das BfArM ausdrücklich klar, dass nicht alle Packungen dieser Chargen betroffen sind.⁴

Was war in den Pens?

Insulin. Am 7. November 2023 berichtete das BfArM, dass erste Untersuchungen von Novo Nordisk kein Semaglutid in der identifizierten Fälschung ergaben und dass das amtliche deutsche Untersuchungslabor CVUA Karlsruhe in den betroffenen Pens Insulin nachwies. Vermutet wurden umetikettierte Insulinpens, und weitere beschlagnahmte Packungen wiesen drei Tage später in dieselbe Richtung.⁴

Diese eine Tatsache erklärt das klinische Bild in drei Ländern. In Österreich berichtete das BASG am 19. Oktober 2023 von einer ersten Meldung, wonach eine Patientin oder ein Patient nach Anwendung mutmaßlich gefälschten Ozempics im Krankenhaus behandelt werden musste, mit Unterzuckerung und Krampfanfall als gemeldeter schwerwiegender Nebenwirkung, was das BASG als Indiz dafür wertete, dass das Produkt fälschlich Insulin enthielt. Am 23. Oktober waren es mehrere Betroffene.⁵ Die britische MHRA meldete am 26. Oktober 2023, seit Januar 2023 insgesamt 369 möglicherweise gefälschte Ozempic-Pens beschlagnahmt zu haben, davor keine, und dass eine sehr kleine Zahl von Personen nach der Anwendung im Krankenhaus behandelt wurde, unter anderem mit hypoglykämischem Schock und Koma, was auf Insulin statt Semaglutid hindeutet.⁶

Wie erreichten die Pens in Österreich Patientinnen und Patienten?

Über einen Weg, der keine Apotheke war. Die EMA hielt am 18. Oktober 2023 fest, dass es keine Hinweise darauf gab, dass ein gefälschter Pen aus einer legalen Apotheke an Patientinnen oder Patienten abgegeben worden wäre, und keine Berichte über Schäden.³ Österreich ist das Land, in dem dennoch Menschen betroffen waren, und der vom BASG wiedergegebene Ermittlungsstand des Bundeskriminalamtes erklärt es: Die betroffene Charge wurde von den Personen bei einem in Österreich ansässigen Arzt bezogen, und die Fertigpens dürften aus einer anderen Quelle als einer Apotheke stammen. Das BASG hielt fest, dass es keine Hinweise darauf gibt, dass die gefälschten Produkte von legalen Apotheken abgegeben wurden.⁵

Das Muster wiederholt sich überall dort, wo Fälschungen auftauchten. In Großbritannien waren die von der Öffentlichkeit gemeldeten Pens über Wege beschafft worden, die die MHRA als nicht legitim bezeichnet, also über jeden Weg, der kein Rezept einer qualifizierten verschreibenden Person voraussetzt.⁶ In Italien stellte die AIFA am 4. September 2025 fest, dass kein Fall bekannt ist, in dem ein gefälschtes Produkt in das italienische Vertriebssystem gelangt wäre.² In Spanien hält die AEMPS fest, dass im legalen spanischen Arzneimittelkanal noch nie gefälschte Arzneimittel entdeckt wurden.⁷

Worauf zielen die optischen Prüfungen?

Dies sind die Unterschiede, die die Behörden für die 2023 identifizierten Pens veröffentlicht haben. Sie sind wissenswert, mit dem Vorbehalt im nächsten Abschnitt.

Der Dosiermechanismus. Das BfArM beschreibt den Originalpen so, dass er ausschließlich klare Lösung in einem Sichtfenster ohne Skalierung enthält und die Dosierung in mg anzeigt. Die bisher aufgefundenen Fälschungen haben neben farblichen Abweichungen einen Dosiswähler, der beim Einstellen der Dosis über den Pen hinausragt.⁴ Die WHO formuliert dieselbe Beobachtung mit eigenen Worten: Gefälschte Ozempic-Pens können beim Einstellen der Dosis eine aus dem Pen herausragende Skala zeigen.⁸

Die vier Merkmale aus Österreich. Das BASG veröffentlichte die Liste des Bundeskriminalamtes: Das Blau der Fälschung ist dunkler als beim Original; das Sichtfenster ist bei der Fälschung vollständig durchsichtig, beim Original mit grauer Farbe umkleidet; der Dosiseinstellring lässt sich bei der Fälschung ausfahren, was beim Original nicht möglich ist; und die beiliegenden Nadeln haben beide 4 mm Länge, die Originalnadel trägt aber die Kennzeichnung 32G, die der Fälschung 31G.⁵

Packung und Etikett. Die WHO nennt zwei Prüfungen, die keinen Vergleichspen brauchen: Das Etikett kann von schlechter Qualität sein und schlecht am Pen haften, und die Umverpackung kann auf der Vorderseite Rechtschreibfehler aufweisen.⁸

Was die jeweilige Prüfung leisten kann und was nicht. Quellen: BfArM, Rapid Alert System zur Fälschung von Ozempic, Einträge vom 11. Oktober 2023 bis 15. Februar 2024; BASG, Sicherheitsinformation vom 19. Oktober 2023 mit Updates vom 23. und 31. Oktober 2023; WHO, Medical Product Alert N°2/2024 vom 19. Juni 2024; EMA, Meldung vom 18. Oktober 2023 und EMA/HMA-Meldung vom 3. September 2025; ANSM, Warnung vom 9. September 2025.

Warum ist die Herkunft die eigentliche Prüfung?

Weil dieselben Behörden, die diese Merkmale veröffentlicht haben, in denselben Mitteilungen auch deren Grenzen benannt haben.

Das BASG hält fest, dass im Umlauf befindliche Fälschungen nicht zwangsläufig ausschließlich die abgebildeten optischen Merkmale aufweisen müssen und möglicherweise anders aussehen können.⁵ Das BfArM hält fest, dass die Fälschung an der Sekundärverpackung, also am Umkarton, nur schwer bis gar nicht vom Original zu unterscheiden war.⁴ Eine optische Prüfung kann einen Verdacht bestätigen. Entlasten kann sie einen Pen nicht.

Was überall gilt, ist der legale Bezugsweg. Die französische ANSM formuliert es so deutlich wie kaum eine andere Behörde: GLP-1-Rezeptoragonisten sind nur auf Rezept erhältlich und dürfen in ganz Europa ausschließlich in Apotheken abgegeben werden, und weil sie ärztlich verordnet werden müssen, dürfen sie nicht online verkauft werden, auch nicht von einer Apotheke. Geschieht es doch, ist es illegal.¹ Spanien kommt über einen anderen Weg zum selben Ergebnis: Nach dem Real Decreto 870/2013 dürfen im Fernabsatz nur nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel verkauft werden, ausschließlich durch gelistete öffentliche Apotheken mit verantwortlicher Apothekerin oder verantwortlichem Apotheker und ohne Zwischenhändler, und das Register steht unter distafarma.aemps.es.⁷

Was hat sich seit 2023 geändert?

Der Fall in der Lieferkette ist abgeschlossen. Am 15. Februar 2024 teilte das BfArM mit, dass keine weiteren gefälschten Arzneimittel in der legalen deutschen Vertriebskette gefunden wurden, und hob die Empfehlung an die Apotheken auf, jede Ozempic-Packung vor der Abgabe zu öffnen und zu prüfen, weil das securPharm-System beim erneuten Scannen eines bekannten Data-Matrix-Codes unmittelbar Alarm auslöst.⁴

Das Risiko ist ins Netz gewandert. Am 3. September 2025 warnten EMA und HMA vor einem starken Anstieg illegaler Arzneimittel, die als GLP-1-Rezeptoragonisten wie Semaglutid, Liraglutid und Tirzepatid vermarktet werden, verkauft über betrügerische Websites und beworben in sozialen Netzwerken. Diese Produkte sind nicht zugelassen, können den angegebenen Wirkstoff überhaupt nicht enthalten und können schädliche Mengen anderer Substanzen enthalten. Die Behörden identifizierten Hunderte gefälschter Facebook-Profile, Anzeigen und E-Commerce-Angebote, viele davon außerhalb der EU gehostet, einige mit missbräuchlich verwendeten offiziellen Logos und erfundenen Empfehlungen.⁹

Die EMA veröffentlicht dazu eigene Warnzeichen. Ein Produkt ist wahrscheinlich illegal, wenn es als von einer nationalen Behörde empfohlen beworben wird oder offizielle Logos einer nationalen Behörde oder der EMA trägt; wenn es über inoffizielle Websites oder soziale Netzwerke verkauft wird; wenn es ohne wissenschaftliche Belege als überlegen gegenüber zugelassenen Therapien dargestellt wird; wenn es nicht über zugelassene Apotheken oder Gesundheitsdienstleister erhältlich ist; oder wenn die anbietende Website das gemeinsame EU-Logo nicht trägt oder nicht in einem nationalen Register geführt wird.⁹

Zum Logo wird die ANSM deutlich: Behörden wie die ANSM oder die EMA setzen ihr Logo niemals auf ein Produkt, um es zu zertifizieren, zu bestätigen oder zu verkaufen. Ein so verwendetes Logo ist ein Betrugsmerkmal.¹ Die EMA sagt dasselbe über sich: Weder die EMA noch nationale Behörden empfehlen oder bewerben einzelne Produkte oder Marken, jede anderslautende Behauptung ist falsch.⁹

Wie prüfen Sie eine europäische Online-Apotheke?

Nur für Arzneimittel, die kein Rezept benötigen, denn nur diese dürfen so verkauft werden. Für sie ist das mit der Fälschungsrichtlinie eingeführte gemeinsame EU-Logo die eine Prüfung, die in jedem Mitgliedstaat gleich funktioniert. Das Logo ist anklickbar, es erscheint auf den Websites aller in der EU bei ihrer nationalen Behörde registrierten Arzneimittelanbieter, und ein Klick führt in das Register des jeweiligen Landes. Prüfen Sie dort, ob der Anbieter gelistet ist, und brechen Sie den Kauf ab, wenn er es nicht ist.¹⁰

Ein Detail übersehen mehr Menschen als das Logo selbst. Nationalflagge und Text sind fester Bestandteil des Logos, und gezeigt werden dürfen nur die Flaggen von EU-Mitgliedstaaten sowie Norwegens, Islands und Liechtensteins. Ein Logo mit der EU-Flagge ist nicht echt.¹⁰ Im Vereinigten Königreich, das außerhalb dieses Systems steht, gilt stattdessen, dass alle Apotheken einschließlich der Online-Apotheken beim General Pharmaceutical Council registriert sein müssen.⁶

Was zeigen die europäischen Meldedaten?

Eine begutachtete Studie hat sich das direkt angesehen. Eine im April 2026 in Frontiers in Pharmacology veröffentlichte Auswertung von EudraVigilance, der EU-Pharmakovigilanzdatenbank, fand zwischen 2018 und 2025 unter 47.819 Einzelfallberichten zu Semaglutid 234 Berichte mit Verdacht auf gefälschte Produkte, also 0,49 Prozent der Meldungen. Von diesen Berichten waren 89,3 Prozent als schwerwiegend eingestuft gegenüber 66,7 Prozent der übrigen, und 84,2 Prozent stammten von außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums. Unterzuckerung war in der Fälschungsgruppe die am stärksten überproportional gemeldete Reaktion.¹¹

Lesen Sie die Zahlen als das, was sie sind. Eine Spontanmeldedatenbank zählt Meldungen, nicht Pens, und der Anteil an den Meldungen ist nicht der Anteil am Umlauf. Das Hypoglykämie-Signal passt allerdings zu dem, was das deutsche Untersuchungslabor in den Pens selbst gefunden hat.⁴¹¹

Was tun Sie mit einem Pen, bei dem Sie unsicher sind?

Nicht anwenden. Die EMA rät, in der Gebrauchsinformation nachzusehen, wie ein echter Pen aussehen soll, und einen Pen, der die Merkmale des Originals nicht zeigt, unverzüglich in die Apotheke zurückzubringen und den Hinweisen der nationalen Behörde zu folgen.³

Wer bereits etwas online Gekauftes angewendet hat, soll es laut ANSM nicht erneut anwenden und sich in der Apotheke oder ärztlich beraten lassen, weil unerwünschte Wirkungen jederzeit auftreten können; bei unerwarteten oder schweren Wirkungen sind ärztliche Hilfe oder der Notdienst der richtige Weg.¹ Die WHO gibt in ihrem Alert dieselbe Anweisung.⁸

Und dann melden Sie den Pen der zuständigen Stelle: in Deutschland dem BfArM gemeinsam mit den für die Arzneimittelüberwachung zuständigen Landesbehörden;⁴ in Österreich dem BASG unter enforcement@basg.gv.at, Hinweise zu nicht über Apotheken bezogenen Arzneimitteln dem Bundeskriminalamt;⁵ im Vereinigten Königreich der MHRA, wo Verdachtsfälle von Nebenwirkungen über das Yellow-Card-System laufen;⁶ in Spanien der AEMPS;⁷ in Frankreich der ANSM, die auch eine Meldestelle für online gesehene Verkaufsangebote betreibt;¹ und in Italien der AIFA gemeinsam mit den Carabinieri NAS.¹²

All das betrifft ein Arzneimittel, nicht ein Nahrungsergänzungsmittel. Wenn es um die gewöhnlichen Magen-Darm-Nebenwirkungen eines echten Rezepts geht, ist das eine andere Frage, und unser Leitfaden zur Einnahme von Ballaststoffen mit einem GLP-1 behandelt den zeitlichen Abstand, der dabei hilft.

Der Pen, den Sie nie prüfen müssen, ist der, der auf Rezept aus einer Apotheke kam.