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Ballaststoffe und Cholesterin: Welche Ballaststoffe senken LDL und was die EU-Evidenz zeigt

Ballaststoffe und Cholesterin: Welche Ballaststoffe senken LDL und was die EU-Evidenz zeigt
Zusammenfassung

Mehrere Ballaststoffe haben EU-zugelassene gesundheitsbezogene Angaben zur Cholesterinsenkung, angeführt von Hafer- und Gersten-Beta-Glucan mit 3g pro Tag. Auch Glucomannan, Pektin, Chitosan, Guarkernmehl und HPMC tragen zugelassene Angaben bei verschiedenen Dosen. Flohsamen haben starke klinische Evidenz und eine FDA-Angabe in den USA, jedoch keine EU-zugelassene Cholesterin-Angabe. Der Mechanismus ist primär die Gallensäurebindung: Viskose Ballaststoffe fangen Gallensalze im Darm ab und zwingen die Leber, Cholesterin aus dem Blut zu entnehmen, um neue herzustellen. Ballaststoffe sind kein Ersatz für Statine, aber sie gehören zu den wenigen diätetischen Interventionen mit harter regulatorischer Grundlage zur Reduktion des kardiovaskulären Risikos.

Der Zusammenhang zwischen Ballaststoffen und Cholesterin gehört zu den am besten belegten Bereichen der Ernährungswissenschaft. Mehrere Ballaststoffe haben EU-zugelassene gesundheitsbezogene Angaben zur Cholesterinsenkung erhalten, eine Auszeichnung, die weniger als 10% aller eingereichten gesundheitsbezogenen Angaben jemals erreichen.1 Das ist keine marginale Evidenz. Das sind Angaben, die den vollständigen EFSA-Bewertungsprozess überstanden haben und in die Verordnung der Kommission aufgenommen wurden. Sie zählen besonders dort, wo sie am dringendsten gebraucht werden: in der europäischen Ballaststofflücke, wo der durchschnittliche Erwachsene nur 16-24g pro Tag erreicht statt der empfohlenen 25g (DGE: 30g).

Doch die Details zählen. Nicht alle Ballaststoffe senken den Cholesterinspiegel. Die wirksamen tun dies über spezifische physikalische Mechanismen. Die erforderlichen Dosen sind präzise. Und die regulatorische Landschaft zwischen EU und USA erzählt eine Geschichte, die das meiste Nahrungsergänzungsmittel-Marketing völlig ignoriert. Hier ist, was die Evidenz tatsächlich zeigt, welche Ballaststoffe regulatorische Grundlage haben und was das für Ihre täglichen Entscheidungen bedeutet, insbesondere wenn Sie ein GLP-1-Medikament einnehmen, das Ihre Nahrungsaufnahme reduziert hat.

Wie senken Ballaststoffe den Cholesterinspiegel?

Der primäre Mechanismus ist die Gallensäurebindung, und sein Verständnis erklärt, warum nur bestimmte Ballaststoffe wirken.

Ihre Leber produziert Gallensäuren aus Cholesterin. Diese Gallensäuren werden während der Verdauung in den Dünndarm ausgeschüttet, um die Aufnahme von Nahrungsfetten zu unterstützen. Unter normalen Umständen werden etwa 95% der Gallensäuren im unteren Dünndarm rückresorbiert und zur Leber zurücktransportiert. Das nennt man den enterohepatischen Kreislauf.2

Viskose lösliche Ballaststoffe unterbrechen diesen Kreislauf. Wenn Sie einen gelbildenden Ballaststoff zu sich nehmen, fängt dieses Gel Gallensäuren physisch ein und verhindert deren Rückresorption. Die eingefangenen Gallensäuren werden stattdessen mit dem Stuhl ausgeschieden. Die Leber, der nun Gallensäuren fehlen, muss neue produzieren. Der Rohstoff für die Gallensäuresynthese ist Cholesterin, das aus dem Blutkreislauf entnommen wird. Das Nettoergebnis: ein niedrigerer LDL-Cholesterinspiegel im Blut.3

Deshalb ist die Viskosität der entscheidende Faktor. Je dicker das Gel, das ein Ballaststoff bildet, desto mehr Gallensäuren kann er binden und desto stärker fällt die Cholesterinsenkung aus. Eine wegweisende Studie von Jenkins und Kollegen zeigte, dass die cholesterinsenkende Wirkung verschiedener Ballaststoffe direkt mit deren Viskosität korrelierte.4 Nicht-viskose Ballaststoffe binden keine Gallensäuren effektiv und senken daher auch nicht den Cholesterinspiegel, selbst wenn sie löslich und fermentierbar sind.

Ein sekundärer Mechanismus betrifft kurzkettige Fettsäuren (SCFAs). Wenn fermentierbare Ballaststoffe den Dickdarm erreichen und von Darmbakterien abgebaut werden, entsteht unter anderem Propionat, das die hepatische Cholesterinsynthese hemmen kann. Dieser Mechanismus ist weniger gut belegt als die Gallensäurebindung und trägt wahrscheinlich einen geringeren Anteil zur gesamten cholesterinsenkenden Wirkung bei.5

Welche Ballaststoffe haben EU-zugelassene Cholesterin-Angaben?

Das EU-System für gesundheitsbezogene Angaben ist ungewöhnlich streng. Gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 muss jede gesundheitsbezogene Angabe auf einem Lebensmittel wissenschaftlich belegt und von der Europäischen Kommission auf Grundlage der EFSA-Bewertung zugelassen sein. Von mehr als 2.300 eingereichten Anträgen auf gesundheitsbezogene Angaben wurden etwa 90% abgelehnt.6

Die Ballaststoffe, die diesen Prozess für Cholesterin bestanden haben, sind nachstehend aufgeführt. Alle sind gemäß der Verordnung (EU) Nr. 432/2012 zugelassen, sofern nicht anders angegeben.7

Beta-Glucane aus Hafer und Gerste tragen zwei verschiedene Angaben. Die Artikel-13.1-Erhaltungsangabe lautet: “Beta-glucans contribute to the maintenance of normal blood cholesterol levels.” Die Verwendungsbedingung sieht mindestens 3g pro Tag aus Hafer, Haferkleie, Gerste, Gerstenkleie oder Mischungen dieser Quellen vor.8 Die Artikel-14-Angabe zur Krankheitsrisikoreduktion geht weiter: “Oat beta-glucan has been shown to lower/reduce blood cholesterol. Blood cholesterol lowering may reduce the risk of (coronary) heart disease.” Gersten-Beta-Glucan trägt die identische Angabe zur Krankheitsrisikoreduktion.9 Beide erfordern 3g pro Tag. Praktisch bedeutet das: 3g Hafer-Beta-Glucan entsprechen etwa 75g trockenen Haferflocken, also ungefähr einer großen Portion Haferbrei.

Die Evidenzbasis ist stark. Eine Metaanalyse klinischer Studien ergab, dass 3g Hafer-Beta-Glucan pro Tag das LDL-Cholesterin um etwa 0,25-0,30 mmol/L (ungefähr 10-13 mg/dL) senkten.10 Das ist ein konsistenter, reproduzierbarer Effekt, bestätigt über Dutzende von Studien.

Glucomannan (Konjak-Mannan) trägt die Angabe: “Glucomannan contributes to the maintenance of normal blood cholesterol levels.” Die erforderliche Dosis beträgt 4g pro Tag.11 Glucomannan ist ein viskoser löslicher Ballaststoff, der aus der Konjak-Wurzel gewonnen wird. Sein cholesterinsenkender Mechanismus ist identisch mit dem von Beta-Glucan: Gelbildung und Gallensäurebindung. Allerdings unterliegt Glucomannan in der EU einer verpflichtenden Erstickungsrisikowarnung auf dem Etikett und wurde bewusst aus der Produktformulierung von GFC ausgeschlossen, wegen dieser regulatorischen Komplexität und weil seine aggressive Verdickung in Pulverformaten ein schlechtes Trinkerlebnis erzeugt.12

Pektine tragen die Angabe: “Pectins contribute to the maintenance of normal blood cholesterol levels.” Die erforderliche Dosis beträgt 6g pro Tag in einer oder mehreren Portionen.13 Pektin ist das viskose Polysaccharid, das natürlich in Fruchtzellwänden vorkommt, besonders in Äpfeln und Zitrusfrüchten. Bei 6g pro Tag ist es allein über die Ernährung schwer zu erreichen, ohne Nahrungsergänzung oder konzentrierte Fruchtprodukte. Die cholesterinsenkende Wirkung scheint vom Veresterungsgrad und Molekulargewicht des Pektins abzuhängen, wobei hochveresterte Zitrus- und Apfelpektine die stärksten Effekte zeigen (7-10% LDL-Reduktion bei 15g pro Tag).14

Chitosan trägt die Angabe: “Chitosan contributes to the maintenance of normal blood cholesterol levels.” Die erforderliche Dosis beträgt 3g pro Tag.15 Chitosan wird aus Chitin in Krebstierschalen gewonnen, was seinen Einsatz für Personen mit Schalentierallergie und für diejenigen, die pflanzliche Produkte suchen, einschränkt.

Guarkernmehl trägt die Angabe: “Guar gum contributes to the maintenance of normal blood cholesterol levels.” Die erforderliche Dosis beträgt 10g pro Tag.16 Das ist ein hoher Schwellenwert, der Guarkernmehl als alleiniges Nahrungsergänzungsmittel für die meisten Menschen unpraktisch macht, obwohl partiell hydrolysiertes Guarkernmehl (PHGG) in Ballaststoffpräparaten für andere Zwecke weit verbreitet ist.

Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) trägt die Angabe: “Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) contributes to the maintenance of normal blood cholesterol levels.” Die erforderliche Dosis beträgt 5g pro Tag.17 HPMC ist ein halbsynthetisches Cellulosederivat. Es kommt in Verbraucher-Ballaststoffpräparaten seltener vor.

Was ist mit Flohsamen?

Hier gehen die regulatorischen Geschichten von EU und USA auf aufschlussreiche Weise auseinander.

In den USA hat die FDA 1998 eine gesundheitsbezogene Angabe für Flohsamen und koronare Herzkrankheit zugelassen. Sie erkennt an, dass 7g lösliche Ballaststoffe pro Tag aus Flohsamenschalen das Risiko einer Herzkrankheit im Rahmen einer fett- und cholesterinarmen Ernährung senken können.18

In der EU hat Flohsamen keine zugelassene Cholesterin-Angabe. Die EFSA-zugelassenen Angaben für Flohsamen (Plantago ovata) betreffen die Darmfunktion und das Sättigungsgefühl, nicht den Cholesterinspiegel. Flohsamens cholesterinsenkende Anwendungen wurden der EFSA zur Prüfung vorgelegt, aber die EU hat keine Cholesterin-Angabe gemäß Verordnung 432/2012 dafür übernommen.19

Die klinische Evidenz für Flohsamen und Cholesterin ist dennoch substanziell. Eine systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse, veröffentlicht im American Journal of Clinical Nutrition, ergab, dass Flohsamen-Supplementierung das LDL-Cholesterin um etwa 0,28 mmol/L (ungefähr 11 mg/dL) im Vergleich zu Placebo senkte, ein Effekt vergleichbar mit Hafer-Beta-Glucan.20 Der Mechanismus ist derselbe: Flohsamens hochviskoses Gel bindet Gallensäuren im Dünndarm.

Die regulatorische Diskrepanz zwischen FDA und EFSA bedeutet nicht, dass Flohsamen bei Cholesterin unwirksam sind. Sie bedeutet, dass die spezifischen Anträge, die der EFSA für Flohsamen-Cholesterin vorgelegt wurden, im EU-Rahmen bewertet wurden und nicht zur Zulassung dieser Gesundheitsbeziehung führten. Die Evidenz existiert. Das regulatorische Ergebnis in der EU weicht von dem der USA ab. Für Verbraucher bedeutet dies praktisch, dass Flohsamenprodukte in der EU keine cholesterinsenkende Angabe auf dem Etikett tragen dürfen, auch wenn dieselben Produkte in den USA dies können.

Was ist mit Chicorée-Inulin?

Chicorée-Inulin senkt nicht den Cholesterinspiegel und hat keine EFSA-zugelassene Cholesterin-Angabe. Die einzige zugelassene gesundheitsbezogene Angabe betrifft die Darmfunktion: “Chicory inulin contributes to normal bowel function by increasing stool frequency,” bei 12g pro Tag.21

Der Grund ist mechanischer Natur. Wie wir in unserem Ratgeber lösliche vs. unlösliche Ballaststoffe erläutert haben, erfordert die cholesterinsenkende Wirkung Viskosität: Der Ballaststoff muss ein Gel bilden, das Gallensäuren einfängt. Chicorée-Inulin ist ein nicht-viskoser, hochfermentierbarer Ballaststoff. Es löst sich klar in Wasser auf, ohne zu verdicken. Es ist hervorragend für die Unterstützung des Darmmikrobioms und die Darmregelmäßigkeit, bildet aber nicht das physische Gel, das für die Gallensäurebindung nötig ist. Verschiedene Ballaststoffe tun verschiedene Dinge, und dies ist ein anschauliches Beispiel dafür, warum die Art des Ballaststoffs genauso wichtig ist wie die Menge.

Wie viel brauchen Sie?

Die EU-zugelassenen Dosen für jeden Ballaststoff geben Ihnen das Minimum, das zur gesundheitsbezogenen Angabe berechtigt. Das sind evidenzbasierte Schwellenwerte, keine Marketing-Empfehlungen.

BallaststoffEU-zugelassene Dosis (pro Tag)Praktische Quelle
Hafer-/Gersten-Beta-Glucan3g~75g trockene Haferflocken oder Supplement
Glucomannan4gSupplement (Konjak)
HPMC5gSupplement
Pektine6gSupplement oder konzentriertes Obst
Flohsamen (FDA, nicht EU)7g lösliche BallaststoffeSupplement
Guarkernmehl10gSupplement
Chitosan3gSupplement

Für die meisten Menschen ist der praktischste Einstieg Hafer-Beta-Glucan: Eine tägliche Portion Haferbrei aus 75g Haferflocken liefert 3g Beta-Glucan und genügend lösliche Ballaststoffe, um den Schwellenwert der zugelassenen Angabe zu erreichen. Wenn Sie lieber supplementieren, bieten Flohsamen in einer Dosierung von 7-10g pro Tag eine vergleichbare LDL-Senkung mit dem zusätzlichen Vorteil der Verstopfungslinderung.

Diese Dosen kommen zu Ihrer gesamten täglichen Ballaststoffzufuhr hinzu. Die EFSA empfiehlt Erwachsenen mindestens 25g Gesamtballaststoffe pro Tag; die Deutsche Gesellschaft für Ernährung (DGE) empfiehlt 30g. Die oben genannten cholesterinspezifischen Dosen gelten zusätzlich zur allgemeinen Ballaststoff-Bedarfsdeckung, nicht als Ersatz dafür.

Ballaststoffe vs. Statine: was die Evidenz zeigt

Dieser Abschnitt existiert, weil er klar ausgesprochen werden muss: Ballaststoffe sind kein Ersatz für eine Statintherapie.

Statine (Atorvastatin, Rosuvastatin, Simvastatin und andere) senken das LDL-Cholesterin typischerweise um 30-50%, abhängig von Dosis und Wirkstoff. Ballaststoffpräparate senken LDL bei optimaler Wirksamkeit um etwa 5-10%. Das sind unterschiedliche Größenordnungen.22

Für Personen mit bestehender kardiovaskulärer Erkrankung oder hohem kardiovaskulärem Risiko sind Statine die Erstlinientherapie, gestützt auf jahrzehntelange Evidenz zur Reduktion kardiovaskulärer Ereignisse und Mortalität. Ballaststoff-Supplementierung ist eine ergänzende diätetische Maßnahme, keine alternative pharmazeutische Intervention.

Ballaststoffe sind in drei Szenarien besonders relevant. Erstens: Für Personen mit leicht erhöhtem Cholesterinspiegel, die die Schwelle zur Statintherapie noch nicht erreichen, können Ballaststoffe (zusammen mit anderen Lebensstiländerungen) ausreichen, um die Werte in den Normalbereich zu bringen. Zweitens: Für Personen, die bereits Statine einnehmen, kann ein viskoses Ballaststoffpräparat eine zusätzliche LDL-Reduktion von 5-10% auf den Statineffekt aufsetzen. Drittens: Für Personen, die Statine nicht vertragen (Statinintoleranz betrifft etwa 5-10% der Anwender), gehören Ballaststoffe zu den wenigen evidenzbasierten nicht-pharmazeutischen Optionen mit regulatorischer Grundlage.23

In allen drei Fällen gehört die Entscheidung Ihnen und Ihrem Arzt. Wir stellen die Evidenz dar, geben keine Behandlungsempfehlungen.

Warum das für GLP-1-Anwender wichtig ist

Wenn Sie Semaglutid (Ozempic, Wegovy), Tirzepatid (Mounjaro) oder einen anderen GLP-1-Rezeptoragonisten einnehmen, lohnt es sich, den Zusammenhang mit dem Cholesterinspiegel zu verstehen.

Viele Personen, denen GLP-1-Medikamente verschrieben werden, haben ein metabolisches Syndrom oder mehrere kardiovaskuläre Risikofaktoren, einschließlich erhöhtem LDL-Cholesterin. GLP-1-Medikamente selbst haben in klinischen Studien kardiovaskuläre Vorteile gezeigt, aber der Mechanismus ist komplex und nicht allein auf den Gewichtsverlust zurückzuführen.24

Der Ballaststoff-Aspekt ist einfacher. GLP-1-Medikamente reduzieren Appetit und Nahrungsaufnahme. Weniger Nahrung bedeutet weniger Ballaststoffe aus Vollkornprodukten, Hülsenfrüchten, Obst und Gemüse. Die europäische Ballaststofflücke ist bei normalem Nahrungsniveau bereits ein Problem: Der durchschnittliche Europäer nimmt nur 16-24g pro Tag zu sich, bei einer Empfehlung von 25g (DGE: 30g). Unter GLP-1-Medikation sinkt die Ballaststoffzufuhr häufig noch weiter.

Wenn Ihre Ballaststoffzufuhr sinkt, verlieren Sie den cholesterinsenkenden Nutzen, den diese Ballaststoffe beigetragen haben. Eine tägliche Portion Haferflocken, die 3g Beta-Glucan für Ihr Cholesterinmanagement lieferte, wird zu einer Mahlzeit, die ausfällt. Das ist für sich genommen kein katastrophales Risiko, aber es ist ein weiterer Grund, warum eine ausreichende Ballaststoffzufuhr unter GLP-1-Medikation nicht nur wegen Verstopfung wichtig ist. Sie ist es auch für das kardiovaskuläre Gesamtbild.

Ein detailliertes Protokoll zur Ballaststoff-Supplementierung unter GLP-1-Medikation, einschließlich Timing, Dosierung und geeigneter Einstiegsballaststoffe, finden Sie in unserem vollständigen Leitfaden zu Ballaststoffen und GLP-1-Medikamenten.

Die regulatorische Landschaft im Überblick

Die EU hat mehr Ballaststoff-Cholesterin-Angaben zugelassen als jede andere Kategorie gesundheitsbezogener Angaben für Ballaststoffe. Das spiegelt die Tiefe der Evidenz wider: Gallensäurebindung ist ein gut charakterisierter Mechanismus mit jahrzehntelangen klinischen Studiendaten.

Was das regulatorische Bild deutlich macht: Cholesterinsenkung ist eine Eigenschaft spezifischer Ballaststoffe in spezifischen Dosen, kein genereller Vorteil von “mehr Ballaststoffe essen.” Weizenkleie senkt Ihren Cholesterinspiegel nicht. Cellulose senkt Ihren Cholesterinspiegel nicht. Chicorée-Inulin senkt Ihren Cholesterinspiegel nicht. Aber 3g Hafer-Beta-Glucan, täglich eingenommen, tun dies nachweislich mit einer Konsistenz, die eine der strengsten gesundheitsbezogenen Angaben der EU verdient hat.

Zu verstehen, welche Ballaststoffe was tun und warum, ist die Grundlage für gute Entscheidungen über Ihre Ernährung, ob Sie Ihren Cholesterinspiegel managen, mit GLP-1-Nebenwirkungen umgehen oder einfach die Ballaststofflücke schließen wollen. Die Evidenz ist da. Die regulatorische Grundlage ist da. Die Frage ist, ob Ihre derzeitige Ernährung sie liefert.

Den Begleitartikel darüber, wie Ballaststoffe den Blutzucker und das Typ-2-Diabetes-Risiko beeinflussen, finden Sie unter Ballaststoffe und Blutzucker. Für einen tieferen Einblick, wie das EU-System gesundheitsbezogener Angaben funktioniert und was es braucht, um eine Ballaststoff-Angabe zugelassen zu bekommen, lesen Sie unseren Ratgeber zu EFSA-Gesundheitsangaben erklärt. Für die Wissenschaft hinter dem Ballaststoff, der eine Darmfunktions-Angabe hat, lesen Sie Chicorée-Inulin: die Wissenschaft. Und für den Rahmen, der erklärt, warum verschiedene Ballaststoffe sich so unterschiedlich verhalten, lesen Sie Jenseits von löslich und unlöslich: Partikelgröße und Polymerisationsgrad.

Footnotes

  1. Of more than 2,300 health claim applications submitted to EFSA, approximately 267 were authorized. EFSA, “Health Claims,” efsa.europa.eu.

  2. Dawson PA, Karpen SJ. Intestinal transport and metabolism of bile acids. Journal of Lipid Research. 2015;56(6):1085-1099.

  3. Brown L, Rosner B, Willett WW, Sacks FM. Cholesterol-lowering effects of dietary fiber: a meta-analysis. American Journal of Clinical Nutrition. 1999;69(1):30-42.

  4. Jenkins DJA, Wolever TMS, Leeds AR, et al. Dietary fibres, fibre analogues, and glucose tolerance: importance of viscosity. BMJ. 1978;1(6124):1392-1394.

  5. den Besten G, van Eunen K, Groen AK, Venema K, Reijngoud DJ, Bakker BM. The role of short-chain fatty acids in the interplay between diet, gut microbiota, and host energy metabolism. Journal of Lipid Research. 2013;54(9):2325-2340.

  6. EFSA, “Health Claims,” efsa.europa.eu. Approximately 267 authorized out of 2,300+ submitted.

  7. Commission Regulation (EU) No 432/2012 of 16 May 2012 establishing a list of permitted health claims made on foods. OJ L 136, 25.5.2012, pp. 1-40.

  8. EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies. Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to beta-glucans and maintenance of normal blood cholesterol concentrations (ID 754, 755, 757, 801, 1465, 2934). EFSA Journal. 2009;7(9):1254. Also: EFSA Journal. 2011;9(6):2207.

  9. EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies. Scientific Opinion on the substantiation of a health claim related to barley beta-glucans and lowering of blood cholesterol. EFSA Journal. 2011;9(12):2470. Also: EFSA Panel, oat beta-glucan and lowering blood cholesterol. EFSA Journal. 2010;8(12):1885.

  10. Whitehead A, Beck EJ, Tosh S, Wolever TM. Cholesterol-lowering effects of oat β-glucan: a meta-analysis of randomized controlled trials. American Journal of Clinical Nutrition. 2014;100(6):1413-1421.

  11. EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies. Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to glucomannan and maintenance of normal blood cholesterol concentrations (ID 836, 1560). EFSA Journal. 2009;7(9):1258. Commission Regulation (EU) No 432/2012, Annex.

  12. Glucomannan was excluded from Formulation H due to European regulatory warnings (choking risk label requirement), aggressive thickening properties, and its interaction with the emerging muscle-loss discourse around GLP-1 medications.

  13. EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies. Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to pectins and maintenance of normal blood cholesterol concentrations (ID 818). EFSA Journal. 2010;8(10):1747. Commission Regulation (EU) No 432/2012, Annex.

  14. Brouns F, Theuwissen E, Adam A, Bell M, Berger A, Mensink RP. Cholesterol-lowering properties of different pectin types in mildly hyper-cholesterolemic men and women. European Journal of Clinical Nutrition. 2012;66(5):591-599.

  15. EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies. Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to chitosan and maintenance of normal blood LDL-cholesterol concentrations (ID 4663). EFSA Journal. 2011;9(6):2214. Commission Regulation (EU) No 432/2012, Annex.

  16. EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies. Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to guar gum and maintenance of normal blood cholesterol concentrations. Commission Regulation (EU) No 432/2012, Annex.

  17. Commission Regulation (EU) No 432/2012, Annex. HPMC claim authorized for maintenance of normal blood cholesterol levels at 5g per day.

  18. US Food and Drug Administration. Health claim: fiber-containing grain products, fruits, and vegetables and cancer; Soluble fiber from certain foods and risk of coronary heart disease. 21 CFR 101.81. February 1998.

  19. Psyllium (Plantago ovata/ispaghula) cholesterol claims were submitted (ID 2106, 2510) but are not listed as authorized cholesterol claims in Commission Regulation (EU) No 432/2012. The psyllium cholesterol claims fall under the botanical “on hold” list and have not been finalized by the EU risk manager.

  20. Jovanovski E, Yashpal S, Engert A, et al. Effect of psyllium (Plantago ovata) fiber on LDL cholesterol and alternative lipid targets, non-HDL cholesterol and apolipoprotein B: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. American Journal of Clinical Nutrition. 2018;108(5):922-932.

  21. Commission Regulation (EU) 2015/2314 of 7 December 2015. Authorized claim: “Chicory inulin contributes to normal bowel function by increasing stool frequency.” Condition: 12g per day of native chicory inulin.

  22. Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaboration. Efficacy and safety of more intensive lowering of LDL cholesterol: a meta-analysis of data from 170,000 participants in 26 randomised trials. The Lancet. 2010;376(9753):1670-1681.

  23. Stroes ES, Thompson PD, Corsini A, et al. Statin-associated muscle symptoms: impact on statin therapy. European Heart Journal. 2015;36(17):1012-1022.

  24. Marso SP, Daniels GH, Tanaka K, et al. Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes (LEADER trial). New England Journal of Medicine. 2016;375(4):311-322.