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Inuline de chicorée : la science derrière la seule allégation de santé autorisée pour les fibres en Europe

Inuline de chicorée : la science derrière la seule allégation de santé autorisée pour les fibres en Europe
En bref

L'inuline de chicorée est le seul ingrédient de fibre en Europe disposant d'une allégation autorisée par le régulateur pour la fonction intestinale. La Commission européenne autorise la formulation 'L'inuline de chicorée contribue à une fonction intestinale normale en augmentant la fréquence des selles' à un apport quotidien de 12 grammes. L'allégation a été accordée en décembre 2015 à BENEO-Orafti sur la base de six essais humains portant sur 86 sujets, est devenue générique en 2021, et reste la seule allégation de l'Article 13.5 dans cette catégorie. Une revue systématique de 2022 portant sur 50 essais randomisés et 2 525 participants soutient la science sous-jacente. Voici ce que les preuves montrent réellement, et ce qu'elles ne montrent pas.

La plupart des ingrédients de fibres sur les étagères européennes fondent leur marketing sur un langage nutritionnel générique : santé intestinale, régularité, confort digestif, soutien du microbiome. Ces formulations sont vagues à dessein. Elles se situent juste en dessous du seuil où le droit alimentaire européen commence à exiger des preuves.

L’inuline de chicorée est différente. C’est le seul ingrédient de fibre en Europe qui porte une allégation spécifique et autorisée concernant la fonction intestinale, accordée par la Commission européenne après un examen scientifique formel de l’Autorité européenne de sécurité des aliments. L’allégation est étroite, les conditions d’utilisation sont précises, et les preuves qui la soutiennent sont documentées dans le registre officiel des allégations nutritionnelles et de santé de l’UE. Cet article explique ce que dit l’allégation, comment elle a été accordée, ce que la science sous-jacente montre réellement, et où les preuves s’arrêtent.

Nous avons traité le cadre réglementaire dans notre article sur les allégations de santé de l’EFSA et comparé l’inuline de chicorée à une catégorie différente de fibres dans notre guide inuline de chicorée vs. psyllium. Cet article est l’analyse approfondie de l’ingrédient lui-même.

Qu’est-ce que l’inuline de chicorée, exactement ?

L’inuline est un type de fibre alimentaire appelé fructane, qui est une chaîne de molécules de fructose liées entre elles avec une unité de glucose à une extrémité. Les liaisons qui maintiennent ces chaînes ensemble (liaisons glycosidiques β(2,1)) ne peuvent pas être rompues par les enzymes digestives humaines. Cela signifie que l’inuline traverse l’intestin grêle essentiellement intacte et arrive dans le côlon sans modification, où le microbiote intestinal prend le relais.

L’inuline de chicorée est spécifiquement extraite des racines de Cichorium intybus, la plante de chicorée commune. La définition du régulateur européen est précise : un mélange non fractionné de monosaccharides (moins de 10 pour cent), disaccharides, fructanes de type inuline et inuline extraite de chicorée, avec un degré de polymérisation moyen d’au moins 9. “Non fractionné” est important ici. Cela signifie que la distribution naturelle des longueurs de chaîne de la racine de chicorée est préservée, plutôt que séparée en fractions plus courtes comme les fructo-oligosaccharides.

Cette distinction n’est pas cosmétique. L’allégation de santé autorisée par l’UE ne s’applique qu’à l’inuline native de chicorée répondant à cette spécification. D’autres produits dérivés de l’inuline, y compris les fructanes à chaîne courte produits par hydrolyse enzymatique, sont des ingrédients chimiquement différents et sont évalués séparément.

Le principal producteur industriel en Europe est BENEO-Orafti S.A., dont le siège est à Mannheim, en Allemagne, et qui fait partie du groupe Südzucker. Deux autres producteurs européens, Sensus B.V. (Royal Cosun, Pays-Bas) et Cosucra Groupe Warcoing (Belgique), fabriquent également des ingrédients de fibres dérivés de la chicorée, bien que, comme nous le verrons, seul le produit de BENEO dispose actuellement d’une allégation autorisée pour la fonction intestinale.

Comment l’inuline de chicorée agit dans l’intestin

Le mécanisme se décompose en trois étapes séquentielles, toutes bien établies dans la littérature scientifique.

Elle survit à l’intestin grêle. Parce que les enzymes humaines ne peuvent pas cliver les liaisons β(2,1) dans les chaînes de fructose de l’inuline, l’ingrédient n’est pas absorbé de la même manière qu’un glucide digestible. Il atteint le côlon intact, ce qui est la condition préalable à tout ce qui suit.

Elle est sélectivement fermentée par Bifidobacterium. Une fois dans le côlon, les fructanes de type inuline dérivés de la chicorée deviennent un substrat pour des bactéries intestinales spécifiques, en particulier les espèces de Bifidobacterium. Cette stimulation sélective est dose-dépendante et a été observée dans des groupes d’âge allant des nourrissons aux adultes de plus de quatre-vingts ans. La sélectivité est ce qui qualifie l’inuline de “prébiotique” selon la définition utilisée par l’Association scientifique internationale pour les probiotiques et les prébiotiques : un substrat qui est sélectivement utilisé par les micro-organismes de l’hôte conférant un bénéfice pour la santé.

Il y a également un effet de second ordre. Les bifidobactéries elles-mêmes produisent de l’acétate et du lactate comme sous-produits de la fermentation, et ces composés sont ensuite utilisés par d’autres bactéries intestinales telles que Faecalibacterium prausnitzii pour produire du butyrate. Ce réseau d’alimentation croisée est une des raisons pour lesquelles les fibres prébiotiques ont des effets qui s’étendent au-delà des bactéries qui les fermentent directement.

Elle produit des acides gras à chaîne courte et augmente le volume des selles. Les produits finaux de la fermentation de l’inuline sont des acides gras à chaîne courte, principalement l’acétate, le propionate et le butyrate. Environ 95 pour cent de ceux-ci sont absorbés dans le côlon et contribuent au métabolisme de l’hôte ; le reste est excrété. L’effet sur la fonction intestinale que l’EFSA a évalué opère par deux voies complémentaires : la masse cellulaire bactérienne accrue ajoute du volume physique aux selles, et les acides gras à chaîne courte influencent la motilité colique et la rétention d’eau. Ensemble, ils expliquent l’augmentation modeste mais mesurable de la fréquence des selles que le régulateur a autorisée.

Comment fonctionne réellement l’autorisation des allégations de santé dans l’UE

Pour comprendre l’allégation de l’inuline de chicorée, il est utile de comprendre le système qui l’a produite. L’UE réglemente les allégations de santé des aliments en vertu du Règlement (CE) n° 1924/2006, qui définit le cadre de ce que les fabricants peuvent et ne peuvent pas dire sur leurs produits. Dans ce cadre, l’Article 13.5 couvre les allégations fondées sur des preuves scientifiques nouvellement développées et peut inclure une demande de protection de données propriétaires.

Une entreprise qui souhaite faire une allégation de santé spécifique sur un ingrédient alimentaire soumet un dossier à une autorité nationale compétente, qui le transmet à l’EFSA. Le Panel de l’EFSA sur les Produits diététiques, la Nutrition et les Allergies (désormais partie du Panel sur la Nutrition, les Nouveaux aliments et les Allergènes alimentaires) examine les preuves et rend un avis scientifique sur la question de savoir si une relation de cause à effet entre l’ingrédient et l’effet allégué a été établie. La Commission européenne décide ensuite d’autoriser ou non l’allégation, en travaillant avec les États membres, et si elle le fait, publie un règlement qui autorise légalement l’allégation.

En France, c’est la Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF) qui supervise l’application de la réglementation sur les allégations de santé sur le marché français. La France a historiquement été stricte dans l’application de cette réglementation.

Le standard de l’EFSA est élevé. La plupart des allégations de santé soumises ne passent pas l’examen. Le panel évalue si les études sont correctement conçues, si elles mesurent le résultat pertinent, si l’effet est biologiquement plausible et si l’ensemble des preuves soutient une relation causale. La plausibilité mécanistique seule ne suffit pas. Les données observationnelles seules suffisent rarement. Le régulateur veut des essais contrôlés randomisés chez l’homme, avec la population pertinente, à la dose pertinente.

C’est pourquoi l’allégation de l’inuline de chicorée est intéressante. Elle a franchi la barre.

Les deux formulations : ce que le scientifique a dit et ce que la loi dit

Il y a un détail ici que presque tous les rédacteurs santé grand public se trompent, et il vaut la peine de prendre le temps de l’expliquer parce qu’il montre comment le système fonctionne réellement.

Lorsque le Panel de l’EFSA a examiné le dossier de BENEO-Orafti en 2014, il a conclu qu’une relation de cause à effet avait été établie et a proposé la formulation scientifique suivante :

Chicory inulin contributes to maintenance of normal defecation by increasing stool frequency.

L’avis a été publié dans l’EFSA Journal le 9 janvier 2015 (EFSA Journal 2015;13(1):3951, référence EFSA-Q-2014-00403). Environ onze mois plus tard, la Commission européenne a adopté le Règlement (UE) 2015/2314 le 7 décembre 2015, qui a formellement autorisé l’allégation. La formulation légalement autorisée, cependant, est légèrement différente :

Chicory inulin contributes to normal bowel function by increasing stool frequency.

Les deux ne sont pas contradictoires ; elles décrivent le même effet physiologique. Mais elles ne sont pas identiques, et la différence n’est pas accidentelle. La Commission a l’autorité d’ajuster la formulation scientifique de l’EFSA pour la compréhension du consommateur et la clarté juridique. “Normal bowel function” est la formulation qui peut légalement apparaître sur les étiquettes et dans le marketing dans l’UE. “Maintenance of normal defecation” est la formulation scientifique qui apparaît dans l’avis de l’EFSA lui-même.

Les conditions d’utilisation

Une allégation de santé en droit de l’UE n’est pas qu’une phrase. C’est une phrase plus un ensemble de conditions que les entreprises alimentaires doivent remplir avant de pouvoir l’utiliser. Pour l’inuline de chicorée, les conditions sont énoncées directement dans l’Annexe du Règlement (UE) 2015/2314 : le consommateur doit être informé que l’effet bénéfique est obtenu avec un apport quotidien de 12 grammes d’inuline de chicorée, et l’allégation ne peut être utilisée que pour des aliments qui fournissent au moins cet apport quotidien, où l’inuline de chicorée correspond à la spécification chimique décrite ci-dessus.

En pratique, cela signifie qu’un produit de fibres portant l’allégation de l’EFSA doit fournir 12 grammes d’inuline native de chicorée par dose quotidienne recommandée, et l’étiquetage doit communiquer le seuil de 12 grammes à l’acheteur. Un produit qui contient de l’inuline de chicorée en quantités moindres, ou qui utilise un ingrédient de type inuline chimiquement différent, ne peut pas utiliser la formulation autorisée. Les consommateurs français peuvent trouver ces produits en pharmacie, chez Biocoop, Naturalia ou d’autres enseignes spécialisées.

De propriétaire à générique

Les allégations de l’Article 13.5 peuvent inclure une période de protection propriétaire de cinq ans, pendant laquelle seule l’entreprise demandeuse peut utiliser l’allégation. L’allégation de BENEO-Orafti a été accordée sur cette base. La période propriétaire a couru du 1er janvier 2016 au 31 décembre 2020. Depuis le 1er janvier 2021, l’allégation est disponible pour tout exploitant du secteur alimentaire dans l’UE, à condition que son produit respecte les conditions d’utilisation. C’est en partie pourquoi un petit nombre de produits de fibres de différents fabricants peuvent désormais légalement porter la même formulation.

La base de preuves, version une : ce que l’EFSA a examiné

L’avis du Panel de l’EFSA de 2015 reposait sur six études d’intervention humaine portant sur 86 sujets au total. C’est une base de preuves plus petite qu’on ne l’imagine souvent pour une allégation de santé autorisée, et il vaut la peine d’être précis sur ce qu’elle a montré et ce qu’elle n’a pas montré.

Les six études ont testé l’inuline native de chicorée à des doses autour de 12 grammes par jour. La conclusion du Panel était que la consommation d’au moins 12 grammes par jour d’inuline native de chicorée augmente la fréquence des selles chez les adultes ayant une faible fréquence, définie dans les études comme moins de trois selles par semaine, ce qui est le seuil conventionnel pour la constipation occasionnelle. La taille de l’effet, exprimée en termes quotidiens, est d’environ une selle supplémentaire par semaine. C’est l’allégation en langage simple : la consommation régulière de 12 grammes par jour procure, en moyenne, environ une selle de plus par semaine que ce que l’on aurait autrement, si le niveau de départ était bas.

C’est un effet modeste. C’est aussi un effet réel, établi avec la rigueur méthodologique que l’EFSA exige pour une allégation de l’Article 13.5. Nous le mentionnons non pas pour sous-évaluer l’ingrédient, mais parce que l’alternative (les promesses excessives) est exactement ce que le droit alimentaire européen a été conçu pour prévenir.

La base de preuves, version deux : ce que montre la littérature plus large

La base de preuves de l’EFSA est le fondement réglementaire. Elle répond à la question “que demande l’UE pour autoriser une allégation ?” Il existe également une littérature scientifique beaucoup plus vaste sur les fructanes de type inuline dérivés de la chicorée, qui répond à une question différente : “qu’a trouvé la communauté de recherche plus large ?”

La synthèse la plus faisant autorité de cette littérature est une revue systématique et méta-analyse de 2022 de Nagy et collègues, publiée dans Critical Reviews in Food Science and Nutrition (DOI : 10.1080/10408398.2022.2098246). La revue a regroupé 50 essais contrôlés randomisés avec 2 525 participants âgés de 0 à 83 ans, testant des fructanes de type inuline dérivés de chicorée à des doses de 3 à 20 grammes par jour. La méthodologie a suivi le Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions, le protocole était pré-enregistré sur PROSPERO (CRD42020162892), et le risque de biais a été évalué avec l’outil Cochrane RoB.

La revue nécessite une divulgation avant que ses résultats ne soient présentés. Le travail a été financé par BENEO, et deux des sept auteurs sont employés par le BENEO-Institut à Obrigheim, en Allemagne. Nous le notons non pas parce que cela invalide le travail (il a suivi la méthodologie acceptée des revues systématiques, a été évalué par les pairs et pré-enregistré de manière indépendante), mais parce que l’intégrité éditoriale exige de divulguer les sources de financement lors de la citation de recherches soutenues par l’industrie. Les lecteurs peuvent pondérer les résultats en conséquence.

Le résultat principal était une différence moyenne standardisée de 0,83 (IC 95 % : 0,58-1,08, p < 0,01) pour l’augmentation de l’abondance de Bifidobacterium, ce qui est un effet statistiquement robuste de taille cliniquement significative. L’effet bifidogène était significatif tant chez les individus en bonne santé que dans les populations présentant des problèmes de santé, avec une exception notable : l’effet n’était pas statistiquement significatif dans les populations atteintes de troubles gastro-intestinaux diagnostiqués. C’est une limitation importante. L’effet prébiotique de l’inuline de chicorée semble être le plus fiable dans les intestins sains et moins dans les intestins déjà perturbés par le syndrome de l’intestin irritable ou des conditions similaires.

La revue a également confirmé des effets bénéfiques sur les paramètres de la fonction intestinale (augmentation de la fréquence des selles et consistance des selles plus molle) spécifiquement chez les sujets sains, en accord avec la conclusion de l’EFSA.

Les deux bases de preuves se situent côte à côte. Les 86 sujets du dossier de l’EFSA sont un échantillon petit et soigneusement sélectionné de preuves cliniques assemblées pour franchir une barre réglementaire spécifique. Les 2 525 participants de la revue de Nagy sont une image beaucoup plus large de ce que la communauté scientifique a appris sur le même ingrédient au fil de décennies de recherche. Elles sont complémentaires, pas concurrentes.

Pourquoi d’autres produits de chicorée n’ont pas la même allégation

Il est tentant de supposer que toute fibre dérivée de la chicorée serait éligible à l’allégation autorisée. Ce n’est pas le cas. La démonstration la plus directe est venue en 2023, lorsque la Commission européenne, par le Règlement (UE) 2023/1141, a formellement refusé l’autorisation d’une allégation proposée par Sensus B.V. (Royal Cosun) pour leur produit Frutalose.

Frutalose est un mélange de fructanes produit par hydrolyse enzymatique de l’inuline de chicorée. Il est dérivé de la chicorée. C’est de la fibre. Sensus a soumis un dossier via l’autorité compétente des Pays-Bas proposant la formulation : “Frutalose chicory oligofructose contributes to regular bowel function by increasing stool frequency.” L’avis de l’EFSA (reçu par la Commission le 12 août 2021, référence EFSA-Q-2020-00631) a conclu que les preuves fournies étaient insuffisantes pour établir une relation de cause à effet entre la consommation de Frutalose et le maintien d’une défécation normale dans les conditions d’utilisation proposées. La Commission a en conséquence refusé d’ajouter l’allégation à la liste de l’Union.

Le point n’est pas que Frutalose est un produit inférieur. Le point est que même un producteur européen majeur, soumettant un matériau dérivé de chicorée étroitement apparenté avec ses propres preuves cliniques, n’a pas pu franchir la barre de l’EFSA. L’allégation pour l’inuline native de chicorée est véritablement étroite. Elle s’applique à une spécification chimique spécifique à une dose spécifique, soutenue par un corpus de preuves spécifique. Substituer une fibre dérivée de chicorée différente n’importe pas l’allégation.

(Il existe également une allégation autorisée séparée et plus ancienne de 2014 pour les glucides non digestibles de l’inuline de chicorée remplaçant les sucres dans les aliments ou les boissons réduisant les réponses glycémiques postprandiales. C’est une allégation différente, pour un effet différent, accordée à la demande conjointe de BENEO, Sensus et Cosucra. Elle est mentionnée ici uniquement pour que l’allégation de fonction intestinale ne soit pas présentée à tort comme la seule allégation liée à la chicorée dans le registre de l’UE.)

Ce que l’allégation ne couvre pas

Cette partie est importante, parce que le droit alimentaire européen traite les allégations absentes très différemment des allégations rejetées, et les consommateurs veulent raisonnablement savoir où les preuves s’arrêtent.

L’allégation autorisée de l’inuline de chicorée porte spécifiquement et exclusivement sur l’augmentation de la fréquence des selles. Elle ne couvre pas :

  • La glycémie ou le contrôle glycémique. L’allégation de l’inuline de chicorée ne s’étend pas à la réponse glycémique. (Comme noté ci-dessus, une allégation glycémique séparée et plus étroite existe pour les FOS dérivés de chicorée remplaçant les sucres, mais c’est un ingrédient différent et un effet différent.)
  • La perte de poids ou la suppression de l’appétit. Aucune autorisation de l’EFSA n’existe.
  • La réduction du cholestérol. L’allégation de l’EFSA pour les effets liés au cholestérol appartient au bêta-glucane d’avoine et d’orge, pas à l’inuline de chicorée.
  • La santé cardiovasculaire. Aucune autorisation.
  • La prévention du cancer. Aucune autorisation.
  • Le langage générique de “soutien immunitaire” ou “énergie”. Aucune autorisation.

Certains de ces domaines font l’objet de recherches en cours et certains ont des résultats mécanistiques prometteurs, mais aucun n’a franchi la barre de l’EFSA pour l’inuline de chicorée spécifiquement. La position honnête est que l’inuline de chicorée est une fibre prébiotique fermentescible avec un effet étroit, spécifique et validé par le régulateur sur la fréquence des selles, et les allégations plus larges ne sont pas soutenues par le registre réglementaire.

Pour qui l’inuline de chicorée est-elle adaptée ?

L’inuline de chicorée se comprend le mieux comme une option cliniquement soutenue pour les personnes dont l’objectif principal est d’améliorer la fréquence des selles, en particulier celles dont le niveau de départ est bas. Les preuves de l’EFSA sont les plus directement pertinentes pour les adultes ayant une faible fréquence intestinale. La littérature prébiotique plus large suggère des bénéfices pour le microbiote intestinal chez les adultes en bonne santé dans un éventail plus large de contextes.

Elle est moins appropriée comme point de départ pour les personnes atteintes de troubles gastro-intestinaux diagnostiqués, en particulier le syndrome de l’intestin irritable, parce que l’inuline de chicorée est un FODMAP fermentescible et l’effet bifidogène n’a pas été démontré de manière fiable dans cette population. Les personnes atteintes du syndrome de l’intestin irritable qui souhaitent ajouter des fibres commencent généralement mieux avec une option moins fermentescible et introduisent les fibres fermentescibles progressivement sous encadrement. Notre article sur comment commencer un complément de fibres sans ballonnements couvre le protocole pratique de dosage.

Pour les personnes prenant des médicaments GLP-1 et confrontées à la constipation comme effet secondaire, l’inuline de chicorée est l’une des deux catégories soutenues par les preuves qui méritent d’être considérées, aux côtés du psyllium. Nous les comparons directement dans notre guide inuline de chicorée vs. psyllium.

L’essentiel

L’inuline de chicorée occupe une position unique dans le droit alimentaire européen : c’est le seul ingrédient de fibre avec une allégation de santé spécifique et autorisée pour la fonction intestinale, accordée par la Commission européenne après examen de l’EFSA et soutenue à la fois par une base de preuves réglementaire ciblée et une littérature systématique beaucoup plus large. L’allégation est étroite (“contribue à une fonction intestinale normale en augmentant la fréquence des selles”), les conditions sont spécifiques (12 grammes par jour d’inuline native de chicorée répondant à une spécification chimique définie), et la taille de l’effet est modeste (environ une selle supplémentaire par semaine chez les adultes à faible fréquence). Ce que l’inuline de chicorée offre n’est ni un remède ni une cure de détox. C’est un effet validé par le régulateur, soutenu par un mécanisme, sur un résultat spécifique, à une dose spécifique. Dans une catégorie où la plupart du langage marketing est délibérément vague pour éviter le contrôle réglementaire, cette précision est le point essentiel.

L’ANSES recommande 30 grammes de fibres par jour, ce qui dépasse la recommandation de l’EFSA de 25 grammes. La plupart des Français n’atteignent aucun de ces deux objectifs. L’inuline de chicorée avec ses 12 grammes par jour couvre une part substantielle de la recommandation de l’ANSES.


Sources

  1. EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA), 2015. Scientific Opinion on the substantiation of a health claim related to “native chicory inulin” and maintenance of normal defecation by increasing stool frequency pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006. EFSA Journal 2015;13(1):3951. DOI : 10.2903/j.efsa.2015.3951.

  2. Règlement (UE) 2015/2314 de la Commission du 7 décembre 2015 autorisant une allégation de santé portant sur les denrées alimentaires. Journal officiel de l’Union européenne L 328, 12.12.2015, pp. 46-49.

  3. Règlement (UE) 2023/1141 de la Commission refusant d’autoriser certaines allégations de santé portant sur les denrées alimentaires.

  4. Nagy DU, Sándor-Bajusz KA, Bódy B, Decsi T, Van Harsselaar J, Theis S, Lohner S. Effect of chicory-derived inulin-type fructans on abundance of Bifidobacterium and on bowel function: a systematic review with meta-analyses. Critical Reviews in Food Science and Nutrition, published online July 14, 2022. DOI : 10.1080/10408398.2022.2098246. Pre-registered as PROSPERO CRD42020162892. Funded by BENEO; two of seven authors employed by BENEO-Institute.

  5. Règlement (CE) n° 1924/2006 du Parlement européen et du Conseil concernant les allégations nutritionnelles et de santé portant sur les denrées alimentaires.